NOVOCETRIN 5 MG FILMTABLETTA 28X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Novocetrin 5 mg filmtabletta

levocetirizin-dihidroklorid

 

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

 

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-                    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                    További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-               Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Novocetrin 5 mg filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Novocetrin 5 mg filmtabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Novocetrin 5 mg filmtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell tárolni a Novocetrin 5 mg filmtablettát?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NOVOCETRIN 5 MG FILMTABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Az orvosa a szénanátha (szezonális allergiás rinitisz), az egész évben fennálló allergiák, mint a házipor, vagy a lakásban tartott állatok iránti túlérzékenység (perenniális allergiás rinitisz) és csalánkiütés (urtikária – a bőr duzzadása, vörössége és viszketése) kezelésére rendelte Önnek a Novocetrin 5 mg filmtablettát.

 

A Novocetrin 5 mg filmtabletta az antihisztaminoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek enyhítik a fenti állapotokkal járó kellemetlen tüneteket és kényelmetlenséget, amilyen a tüsszögés, az izgalomban lévő, folyó vagy eldugult orr, a viszkető, kivörösödő és könnyező szem, valamint a bőrkiütések.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A NOVOCETRIN 5 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Novocetrin 5 mg filmtablettát

-          ha allergiás (túlérzékeny) a Novocetrin 5 mg filmtabletta hatóanyagára vagy bármely egyéb összetevőjére.

-          ha súlyos vesebetegsége van.

 

A Novocetrin 5 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-          ha hatévesnél fiatalabb betegek esetében alkalmazzák. A Novocetrin 5 mg filmtabletta alkalmazása a hat évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem javasolt.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

A Novocetrin 5 mg filmtablettát szedheti együtt az esetleg már szedett egyéb gyógyszereivel.

 

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

A Novocetrin 5 mg filmtabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Novocetrin 5 mg filmtablettát étellel vagy anélkül is beveheti.

 

Óvatosságra van szükség, ha alkohol fogyasztásával egyidőben veszi be a Novocetrin 5 mg filmtablettát.

 

Terhesség és szoptatás

Terhesség: Azok a nők, akik terhesek, terhességet terveznek, vagy úgy vélik, hogy terhesek lehetnek, beszéljenek az orvosukkal, mielőtt szednék a Novocetrin 5 mg filmtablettát.

 

Szoptatás: Novocetrin 5 mg filmtabletta szedése esetén a levocetirizin megjelenhet az anyatejben. Ha csecsemőt szoptat, vagy ha szoptatni szándékozik, a Novocetrin 5 mg filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.

 

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg a kezelőorvosával vagy a gyógyszerészével!

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Novocetrin 5 mg filmtabletta várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Lehetnek azonban ritka kivételek és ezért, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne, győződjék meg arról, hogy semmilyen módon nem befolyásolja Önt.

 

Fontos információk a Novocetrin 5 mg filmtabletta egyes összetevőiről

A Novocetrin 5 mg filmtabletta tejcukrot (laktóz) tartalmaz. Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A NOVOCETRIN 5 MG FILMTABLETTÁT?

 

A Novocetrin 5 mg filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje, még akkor is, ha nincsenek tünetei. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A felnőttek, valamint a 6 és 12 éves kor közötti gyermekek részére a szokásos adag egy 5 mg-os tabletta naponta.

 

Az időseket illetően jelenleg nincsenek arra utaló adatok, hogy az idősek esetében csökkenteni kellene az adagot, feltéve, hogy a veseműködésük megfelelő.

 

A vesekárosodásban szükség lehet arra, hogy a levocetirizin adagolását csökkentve csak minden második vagy harmadik napon vegyenek be egy tablettát. Attól függően, hogy mennyire jól működnek a veséi, az orvosa eldönti majd, hogy milyen gyakran kell szednie a levocetirizint.

 

A májkárosodásban nem szükséges módosítani a szedett levocetirizin adagolását.

 

A vese- és májkárosodásban is szenvedőknek szükségük lehet arra, hogy a levocetirizin adagolását csökkentve csak minden második vagy harmadik napon vegyenek be egy tablettát. Attól függően, hogy mennyire jól működnek a veséi, az orvosa eldönti majd, hogy milyen gyakran kell szednie a levocetirizint.

 

Az orvosa megmondja majd, hogy Önnek mennyi ideig kell levocetirizint szednie.

 

A tablettát egészben, folyadékkal kell lenyelni, és étellel vagy a nélkül is bevehető.

 

Ha az előírtnál több Novocetrin 5 mg filmtablettát vett be

Fontos, hogy ne vegyen be túl sok tablettát. Amennyiben túl sok tablettát vett be, vagy arra gyanakszik, hogy egy gyermek bevett belőle, akkor forduljon tanácsért a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához, illetve egy orvoshoz. A túladagolás tünetei közé tartozik – felnőttek esetében – az álmosság, gyermekek esetében pedig kezdetben az izgatottság és nyugtalanság, amit álmosság követ.

Vigye magával az orvoshoz ezt a tájékoztatót és az esetleg megmaradt tablettákat, hogy megmutassa neki.

 

Ha elfelejtette bevenni a Novocetrin 5 mg filmtablettát

Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, akkor csak folytassa a következővel, ahogy szokta. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!

 

Ha idő előtt abbahagyja a Novocetrin 5 mg filmtabletta szedését

Ha abbahagyja a Novocetrin 5 mg filmtabletta szedését, akkor annak nincsen semmilyen káros hatása.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Novocetrin 5 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

A következő mellékhatásokról számoltak be az alábbi megközelítő gyakoriságokkal:

 

Gyakori mellékhatások, melyekről 10 személy közül kevesebb mint 1, de 100-ból több mint 1 esetében számoltak be:

álmosság, szájszárazság, fáradtság, fejfájás.

 

Nem gyakori mellékhatások, melyekről 100 személy közül kevesebb mint 1, de 1000-ből több mint 1 esetében számoltak be:

kimerültség, hasi fájdalom.

 

Egyéb mellékhatások:

szívproblémák, látászavarok, májproblémák, allergiás reakció, légszomj, émelygés, az arc, ill. torok duzzanatát okozó súlyos allergiás reakció, bőrkiütés, viszketés, a testtömeg gyarapodása.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosátvagygyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL TÁROLNI A NOVOCETRIN 5 MG FILMTABLETTÁT?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

 

A buborékfólián és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Novocetrin 5 mg filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Novocetrin 5 mg filmtabletta?

A készítmény hatóanyaga a levocetirizin-dihidroklorid. Minden egyes filmtabletta 5 mg levocetirizin-dihidrokloridot tartalmaz.

Egyéb összetevők:

Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

Filmbevonat: hipromellóz, titán-dioxid, makrogol 400.

 

Milyen a Novocetrin 5 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Novocetrin 5 mg filmtabletta fehér vagy tört fehér, ovális alakú filmtabletta. A tabletta egyik oldalán mélynyomású „LC5” jelzés van. A tabletta másik oldala sima.

 

A Novocetrin 5 mg filmtabletta 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90 és 100 filmtablettát tartalmazó kiszerelésekben kapható.

 

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

 

Forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Teva Magyarország zRt, 1074 Budapest, Rákóczi út 70-72.

 

Gyártó:

Teva Gyógyszergyár zRt., 4042 Debrecen, Pallagi út 13.

Teva Gyógyszergyár zRt., 2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82.

Teva UK Ltd., Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9 AG, Egyesült Királyság

Pharmachemie B.V. Swensweg 5, Postbus 552, NL-2003 RN Haarlem, Hollandia

Teva Santé SA, Rue Bellocier, F-89107 Sens, Franciaország

 

OGYI-T-20737/01-05 (7, 10, 28, 30, 100 filmtabletta)

 

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. június 3.