FEXGEN 180 MG FILMTABLETTA 30X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 Fexgen 180 mg filmtabletta

 fexofenadin-hidroklorid

 

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!

• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez!

• Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei egy héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!

• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!

 

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Fexgen 180 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Fexgen 180 mg filmtabletta alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Fexgen 180 mg filmtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Fexgen 180 mg filmtablettát tárolni?

6. További információk

 

 

1. Milyen típusú gyógyszer a Fexgen 180 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A fexofenadin-hidroklorid (a gyógyszer hatóanyaga) az antihisztaminok néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.

 

A Fexgen 180 mg filmtabletta alkalmazását a krónikus csalánkiütés (krónikus idiopátiás urtikária) kapcsán fellépő tünetek, így a kipirulás, vizenyősség és viszketés enyhítésére hagyták jóvá.

 

 

2. Tudnivalók a Fexgen 180 mg filmtabletta alkalmazása előtt

 

Ne szedje a Fexgen 180 mg filmtablettát

- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Fexgen 180 mg filmtabletta egyéb összetevőjére.

 

A Fexgen 180 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

• időskorban,

• ha korábban már voltak szívproblémái,

• vese- és májkárosodásban.

A gyógyszer szedése előtt kérjen orvosától tanácsot!

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Ha alumíniumot vagy magnéziumot tartalmazó, emésztési panaszokra szolgáló gyógyszert szed, a Fexgen 180 mg filmtabletta és az emésztési panaszokra szolgáló gyógyszer bevétele között 2 óra különbséget javasolt tartani. Az emésztési zavarokra alkalmazott gyógyszer csökkentheti a Fexgen 180 mg filmtabletta felszívódását és ezáltal annak hatását. Ha a Fexgen 180 mg filmtablettát eritromicinnel (egy antibiotikummal) vagy ketokonazollal (egy gombaellenes gyógyszerrel) együtt szedi, emelkedhet a fexofenadin vérszintje.

Allergiatesztek: ha allergiatesztre kerül sor, ennek a gyógyszernek a szedését három nappal a vizsgálat előtt abba kell hagyni.

 

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

A Fexgen 180 mg filmtabletta alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Fexgen filmtablettát étkezés előtt vízzel kell bevenni.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhesség: a Fexgen 180 mg filmtablettát orvosa útmutatása szerint kell szednie.

Szoptatás: szoptató anyák nem szedhetik a Fexgen 180 mg filmtablettát. Kérjük, kérdezze meg orvosát!

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Vizsgálatok mutatták, hogy a készítmény hatóanyaga, a fexofenadin-hidroklorid nem okoz álmosságot és a Fexgen 180 mg filmtabletta-kezelés nem befolyásolja az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Mindazonáltal lehetnek ritka kivételek, így kérjük, bizonyosodjon meg arról, hogy gépjárművezetés, vagy teljes figyelmet igénylő feladatok végzése előtt elég éber-e.

 

 

3. Hogyan kell alkalmazni a Fexgen 180 mg filmtablettát?

 

A Fexgen 180 mg filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Krónikus csalánkiütés (krónikus idiopátiás urtikária) tüneteinek enyhítésére

Szokásos adagja felnőtteknek, valamint 12 éves és idősebb gyermekeknek: naponta egyszer 1 db filmtabletta.

 

A filmtablettát étkezés előtt szájon át, vízzel kell bevenni.

 

Ha a Fexgen filmtabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

Ha az előírtnál több Fexgen 180 mg filmtablettát vett be

Forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát, amennyiben az ebben a betegtájékoztatóban megjelöltnél, illetve az orvosa által előírtnál több Fexgen 180 mg filmtablettát vett be. A túladagolás tünetei közé tartozik a szédülés, az álmosság, a fáradtság és a szájszárazság.

 

Ha elfelejtette bevenni a Fexgen 180 mg filmtablettát

Ha elfelejtette adagját bevenni, pótolja azt, amint eszébe jut, kivéve, ha már nagyon közel van a következő adag bevételének időpontja. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Fexgen 180 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az alább leírt mellékhatások a Fexgen filmtablettát szedő betegeknél jelentkeztek.

Haladéktalanul értesítse kezelőorvosát és hagyja abba a Fexgen szedését, ha az arca, szája, nyelve vagy torka duzzadását tapasztalja és légzési nehézségei vannak, mivel ezek súlyos allergiás reakció tünetei lehetnek.

 

Gyakori mellékhatások (100 kezelt beteg közül 1-10 esetben jelentkezik):

fejfájás, álmosság, émelygés

 

Nem gyakori mellékhatások (1 000 kezelt beteg közül 1-10 esetben jelentkezik):

fáradtság

 

További lehetséges mellékhatások (gyakoriság nem ismert):

elalvási nehézség (inszomnia), alvászavarok, rossz álmok, idegesség, gyors vagy rendszertelen szívverés, hasmenés, bőrkiütések és viszketés, csalánkiütés, súlyos allergiás reakció, mely az arc, a száj, a nyelv és a torok duzzadását, kipirulást, mellkasi szorító érzést és légzési nehézséget okozhat.

.

 

Ha a fenti mellékhatások bármelyike súlyossá válna, vagy amennyiben ebben a betegtájékoztatóban nem említett mellékhatásokat észlel, kérjük, tájékoztassa orvosát, vagy gyógyszerészét.

 

 

5. Hogyan kell a Fexgen 180 mg filmtablettát tárolni?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Fexgen 180 mg filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6. További információ

 

Mit tartalmaz a Fexgen 180 mg filmtabletta?

• A készítmény hatóanyaga 168 mg fexofenadin (180 mg fexofenadin-hidroklorid formájában) filmtablettánként.

• Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, kukoricakeményítő, povidon K-30, magnézium-sztearát, hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol 400, makrogol 4000, sárga vas-oxid (E172).

 

Milyen a Fexgen 180 mg filmtabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Sárga színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán törővonallal ellátott filmtabletta.

A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

 

7 db, 10 db, 15 db, 20 db, 30 db, 50 db, 100 db, 200 db vagy 250 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

 

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Generics [UK] Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire

EN6 1TL

Egyesült Királyság

 

Gyártók

Chanelle Medical

IDA Industrial Estate

Loughrea, Co. Galway

Írország

 

Generics [UK] Limited

Station Close

Potters Bar

Hertfordshire, EN6 1TL

Egyesült Királyság

 

McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road

Dublin 13

Írország

 

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Dánia Nefoxef

Egyesült Királyság Fexofenadine Hydrochloride 180 mg Film-coated Tablets

Finnország (csak a 120 mg-os) Nefoxef 180 mg kalvopäällysteiset tabletit

Hollandia Fexofenadine HCl Mylan 180 mg, filmomhulde tabletten

Izland Nefoxef 180 mg filmuhúðaðar töflur

Lengyelország FexoGen

Magyarország Fexgen 180 mg filmtabletta

Norvégia Nefoxef 180 mg filmdrasjerte tabletter

Portugália Fexofenadina Mylan

Svédország Nefoxef 180 mg filmdragerade tabletter

Szlovákia Fexofenadin Generics 180mg

 

OGYI-T-20601/03 (10x)

OGYI-T-20601/04 (30x)

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. július.