BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

1. Neomagnol 1000 mg tabletta

klorogén-szeszkvihidrát

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

• Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Neomagnol 1000 mg tabletta és milyen esetekben alkalmazható?

A Neomagnol 1000 mg tabletta - vízben feloldva higiénés kézfertőtlenítés, fogászati gyökérkezelés, kis felületű sebek, gyümölcs, mosható textíliák, rozsdamentes fémtárgyak, gumi-, műanyag tárgyak, orvosi kézi-eszközök, evőeszközök, konyhaedények, mosható bútorok, berendezési tárgyak, fésűk, kefék, borotválkozási eszközök, gumi-, műanyag gyermekjátékok, WC-, mosdókagylók, kádak, váladékgyűjtő edények és ivóvíz fertőtlenítésére szolgál.

2. Tudnivalók a Neomagnol 1000 mg tabletta alkalmazása előtt

3. Ne alkalmazza a Neomagnol 1000 mg tablettát

A Neomagnol 1000 mg tabletta nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén.

A tablettát bevenni nem szabad, mert mérgezést okoz!

4. A szert a gyermekek elől gondosan el kell zárni!

A Neomagnol 1000 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Tájékoztassa orvosát, ha Önnél ismert gyógyszer vagy egyéb allergia.

Az alkalmazás ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Erre vonatkozóan adat nem áll rendelkezésre.

5. Terhesség és szoptatás

A Neomagnol 1000 mg tabletta külsőleg biztonságosan alkalmazható a terhesség és a szoptatás során.

Rákkeltő tulajdonságára vonatkozóan humán adat nem áll rendelkezésre.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kell alkalmazni a Neomagnol 1000 mg tablettát?

Higiénés kézfertőtlenítésre: 1-2 tablettát 1 liter vízben feloldani, a szennyezett kezet először ebben kell 1-3 percig áztatni, majd szappannal kézmosást végezni.

Evőeszközök, ivóedényzet, konyhaedényzet fertőtlenítésére: 10 tablettát 1 liter vízben feloldani, a fertőtlenítendő eszközöket 1-2 óráig áztatni, utána tiszta vízben öblíteni.

Fertőző betegek mosható textíliái (fehérnemű, ágynemű) fertőtlenítésére: 10 vagy 20 tablettát 1 liter vízben feloldani, ebben az oldatban 2 órán át kell a ruhát áztatni, majd alaposan kiöblíteni. Az oldat a fehérneműben foltot nem hagy és azt nem rongálja.

Gumi-, műanyag tárgyak, fésű, kefe, borotválkozási eszközök, gumi-, műanyag gyermekjátékok fertőtlenítésére: 20 tablettát 1 liter vízben feloldani és a tárgyakat 1-2 óráig áztatni. Fodrászüzletben használatos eszközök tisztántartására és fertőtlenítésére készített oldat naponkénti cseréje szükséges.

WC-, mosdókagylók, kádak, váladék gyűjtőedényzet fertőtlenítésére: 50 tablettát 1 liter vízben oldani. Az oldatot 1-2 órán át nem szabad a tárgyakról leöblíteni.

Ivóvíz fertőtlenítésére: 10 literenként 2 tablettát kell feloldani a fertőzött vízben, időnként össze kell keverni és legalább 2 óra időtartamig állni hagyni. Ennek eltelte után a víz fogyasztható!

Gyümölcs fertőtlenítésére: 2 tablettát 10 liter vízben feloldani, a gyümölcsöt 1/2-1 órán keresztül ebben kell áztatni. Tiszta vizes leöblítés után a gyümölcs fogyasztható!

Mi történik, ha véletlenül lenyeli a tablettát

A lenyelt tablettából a gyomorsósav hatására klórgáz keletkezik, amely mérgezést okoz!

Nagy adag bevétele gégeduzzanatot, tüdővizenyőt és ritkán a keringés összeomlását is eredményezheti.

Lenyelését követően a tápcsatornában általában jelentős maró hatás érvényesül, melyet szűkület kialakulása követhet. Gyakori a hányás a hipoklorit lenyelését vagy kloramin vagy klórgáz belégzését követően. Nagy mennyiség lenyelése estén vérhányás előfordulhat.

Nagy mennyiségű tabletta lenyelése vagy belégzése életveszélyes is lehet, ezért azonnal forduljon orvoshoz!

4. Lehetséges mellékhatások

A Neomagnol 1000 mg tabletta alkalmazásakor a kloramin, klór és nátrium-hipoklorit okozhatnak panaszokat. A kloramin az alábbi reakciókat válthatja ki:

• szemirritációt, könnyezést,

• szemhéjduzzanatot,

• tünetmentes szaruhártya-duzzanatot,

• a szaruhártya kimaródását okozhatja.

Mind bőrirritáció, mind allergiás bőrreakció előfordulhat.

Gyökérkezelés során a nátrium-hipoklorit gyökércsúcson túli injektálása az ideg blokkolását eredményezheti.

A kloramin- és a klórgáz belégzése:

• köhögést,

• fuldoklást és légzési nehézséget,

• nagymérvű belégzése vegyi tüdőgyulladást,

• tüdővizenyőt és a légzés összeomlását is eredményezheti.

Ha a gázok jelentős tüdőkárosodást okoznak, a beteg aluszékonnyá válhat, de kóma ritkán fordul elő. Klórgáz belégzése esetén légmell előfordult már. A gázok kismértékű belégzése kezelést nem igényel.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. Hogyan kell a Neomagnol 1000 mg tablettát tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on, száraz helyen tartandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Neomagnol 1000 mg tablettát.

6. További információk

1. Mit tartalmaz a Neomagnol 1000 mg tabletta

• A készítmény hatóanyaga: 1000 mg klorogén-szeszkvihidrát tablettánként.

• Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, karmellóz-nátrium, burgonyakeményítő.

8. Milyen a Neomagnol 1000 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: fehér vagy csaknem fehér, lapos, kerek, klórszagú, metszett élű tabletta, amely egyik oldalán mélynyomású „+” jelzéssel van ellátva.

Csomagolás: 10 db, illetve 150 db tabletta.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c,

17000 Praha 7

Cseh Köztársaság

Gyártó

Parma Produkt Kft.

1145 Budapest, Uzsoki u. 36/a.

Magyarország

1. OGYI-T- 11705/01 (10 db)

2. OGYI-T- 11705/02 (150 db)

Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. november