DETTOL MED SPRAY 100 ML

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 Dettol Med külsőleges oldatos spray

benzalkónium-klorid (0,20 m/m%)

 Kizárólag külsőleges alkalmazásra

 

 

Fontos információk a Dettol Med külsőleges oldatos spray egyes összetevőiről

Ez a készítmény 0,20 % benzalkónium-klorid hatóanyagot tartalmaz, valamint propilénglikolt, amely bőrirritációt okozhat.

 

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Forduljon orvosához, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Dettol Med külsőleges oldatos spray és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Dettol Med külsőleges oldatos spray alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Dettol Med külsőleges oldatos spray-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell a Dettol Med külsőleges oldatos spray-t tárolni?

6. További információk

 

 

 

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DETTOL MED KÜLSŐLEGES OLDATOS SPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Dettol Med külsőleges oldatos spray friss, kisebb sebek tisztítására, és a kisebb sebek fertőzése során gyakran felülfertőző baktériumok eltávolítására alkalmazható.

A készítmény nem alkalmas a sebgyógyulás elősegítésére.

 

Nem alkalmazható kiterjedt vagy súlyos sérülések esetén, és kizárólag alkalomszerű, helyi és rövid távú használatra szolgál.24 óránként csak egyszer alkalmazható.

 

A készítmény azonnal felhasználható, hígítást nem igényel.

 

 

2. TUDNIVALÓK A DETTOL MED KÜLSŐLEGES OLDATOS SPRAY ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne alkalmazza a Dettol Med-et

• 12 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél

• ha allergiás (túlérzékeny) a benzalkónium-kloridra vagy a Dettol Med külsőleges oldatos spray egyéb összetevőjére.

• A készítmény nem alkalmazható folyamatosan, illetve 24 órán belül egynél többször.

 

 

 

Fokozott elővigyázatosság szükséges és alkalmazása kerülendő

• A szemkörnyéki területeken, a füleknél a nemi szerveken, illetve a szájban. Véletlenszerű szembekerülés esetén a szemet nagy mennyiségű hideg vízzel ki kell mosni.

• Nem szabad belélegezni. Kizárólag külsőleg használható!

• Nem alkalmazható a testfelszín 5%-át meghaladó nagy kiterjedésű sérüléseknél (az 5% kb. a két térden és a két könyökön lévő kisebb sebeknek felel meg).

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

A Dettol Med spray használata nem javasolt más hasonló készítmény alkalmazásával egyidejűleg, mert más gyógyszerekkel együtt alkalmazva a hatásait nem vizsgálták.

 

Terhesség és szoptatás

A terhesség és szoptatás idején történő alkalmazás várhatóan nem jár káros hatással, mert a bőrön keresztüli felszívódás minimális.

Annak érdekében, hogy a szoptatott csecsemő szervezetébe ne juthasson be, szoptatás idején nem javasolt az emlőkön történő alkalmazása.

 

Ha terhesség vagy szoptatás idején szeretné használni ezt a készítményt, kérje gyógyszerész vagy egészségügyi szakember tanácsát.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

 

A Dettol Med külsőleges oldatos spray nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

 

 

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DETTOL MED KÜLSŐLEGES OLDATOS SPRAY-T?

 

Ha orvosa másként nem rendeli, mindig pontosan az alábbiak szerint alkalmazza a Dettol Med külsőleges oldatos spray-t. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Kizárólag külsőleges használatra!

 

Első alkalommal, vagy ha hosszú idő után használja ismét, szükség lehet először a spray feltöltésére: néhányszor egy zsebkendőbe vagy hasonlóra fújja annak érdekében, hogy a sebre a teljes mennyiségű adag jusson.

 

Felnőtteknek és 6 év feletti gyermekeknek: Permetezzen egyszer egy teljes adagot (a porlasztófej 1 2 szeri lenyomásával) mindegyik sebre és hagyja rajta öt percig. Szükség esetén egy tiszta zsebkendővel vagy vattával törölje le a felesleges folyadékot.

 

1 6 év közötti gyermekeknek: Ha kérdései merülnek fel, használat előtt kérje ki gyógyszerész vagy egészségügyi szakember tanácsát. Permetezzen mindegyik sebre egyszer egy adagot (a porlasztófej 1 szeri lenyomásával) és hagyja rajta öt percig (egyszerre legfeljebb 4 sebre alkalmazható). Szükség esetén egy tiszta zsebkendővel vagy vattával törölje le a felesleges folyadékot.

 

4 15  cm távolságból permetezze.Nem szabad belélegezni!

 

A szappan hatástalaníthatja a spray-t, ezért egyidejűleg ne használjon szappant a seb megtisztítására.

 

A spray a seb felnyílása esetén ismételten alkalmazható, de nem folyamatos alkalmazásra szolgál. 24 óránként egyszer használható, legfeljebb 3 5 napon át.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban vagy aggódik a tünetei miatt, kérjük, forduljon egészségügyi szakemberhez.

 

 

 

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Dettol Med külsőleges oldatos spray is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

A kisebb sebek tisztítására történő alkalmazás esetén nagyon ritkán jelentettek mellékhatásokat (10 000 felhasználó közül kevesebb, mint 1 nél), amelyek a következők voltak: bőrviszketés, bőrkiütések, irritáció, égő érzés, duzzanat, a bőr elszíneződése vagy kivörösödése. Előfordulhatnak reakciók a készítmény alkalmazásának helyén, például a bőr berepedése. Ilyen reakciók esetén hagyja abba a készítmény alkalmazását, és kérje ki gyógyszerész vagy egészségügyi szakember tanácsát. Ha Ön ekcémás, akkor a készítmény használata ezt súlyosbíthatja. Hajhullásról is beszámoltak.

 

Ha bármely mellékhatás tartósan fennáll, ill. súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5. HOGYAN KELL A DETTOL MED KÜLSŐLEGES OLDATOS SPRAY-T TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Dettol Med külsőleges oldatos spray-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Dettol Med

A készítmény hatóanyaga: 0,20 m/m % benzalkónium-klorid.

• Egyéb összetevők: propilén-glikol, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, Mild Pine illatanyag, dinátrium-edetát-dihidrát, tisztított víz.

 

Milyen a Dettol Med készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Dettol Med külsőleges oldatos spray tiszta, színtelen, enyhén fenyő illatú folyadék.

A folyadék felhasználásra kész, adagoló pumpával ellátott, 10 ml-es vagy 100 ml es sprayben van kiszerelve.

 

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.

103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH, Egyesült Királyság

 

Gyártó

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd.

Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, Egyesült Királyság

 

 

 

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

 

Belgium Dettolmedical Benzalkoniumchloride 0.2% Huidspray, oplossing

Bulgária Dettol Med Wound Spray 0.20 % w/w Cutaneous Spray Solution

Luxemburg Dettolmedical Benzalkoniumchloride 0,2% solution

Csehország Dettol 0.20% antiseptickỷ sprej

Szlovákia Dettolmed 0,20%w/w Antiseptickỷ sprej

Norvégia Dettolmed, 0,2 % w/w Hudspray, oppløsning

Finnország Dettolmed, 2 mg/ml Sumute iholle, liuos

Izland Dettolmed, 0,20% w/w Húdúdi, lausn

Írország Benzalkonium Chloride Reckitt Benckiser 0.2w/w Cutaneous Spray solution

Svédország Dettolmed, 2 mg/ml Kutan spray, lösning

Lengyelország Dettol Med do przemywania ran

Litvánia Dettol Med 0,20 % odos purškalas, tirpalas

Lettország Dettol Med 0,20 % uz ādas izsmidzināms aerosols, šķīdums

Észtország Dettol Med

Görögország Dettox Wound Spray 0.20% w/v

Ciprus Dettol Med Wound Spray 0.20 % w/w

Spanyolország DettolMed 2 mg/ml solución para pulverización cutánea

Franciaország Dettolpro 0.2%, solution pour pulvérisation cutanée

Románia DettolMed 0,2% spray cutanat, soluţie

Olaszország Dettolmed 0.2% w/w Spray Cutaneo Soluzione (Benzalconio Cloruro)

Hollandia Dettol Med Benzalkoniumchloride 2 mg/g huidspray,oplossing voor cutaan gebruik

Portugália Detolpro, 2 mg/g solução para pulverização cutânea

Magyarország Dettol Med külsőleges oldatos spray

Szlovénia DettolMed 2 mg/g dermalno pršilo, raztopina

 

 

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

 

Reckitt Benckiser Kft.

1113 Budapest, Bocskai út 134-146.

Tel: 06 1 880-1870

Fax: 06 1 250-8398

E-mail: gyogyszer@reckittbenckiser.com

 

 OGYI-T-21075/01-100 ml

OGYI-T-21075/02 -10 ml

 A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014.június