BUSCOPAN 10 MG DRAZSÉ 20X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: Buscopan 10 mg drazsé

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

· Ez a gyógyszer orvosi vény/rendelvény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű alkalmazása.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

· További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.

· Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.



A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen betegségek esetén alkalmazható a Buscopan drazsé?

2. Tudnivalók a Buscopan drazsé alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Buscopan drazsét?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Tárolás



Hatóanyag: 10 mg hioscin butilbromid drazsénként.

Segédanyagok:

Mag: borkősav, sztearinsav, vízoldható kukoricakeményítő, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kukoricakeményítő, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát.

Bevonat: makrogol 6000, povidon, titán-dioxid (E171), arabmézga (porított), talkum, szacharóz, fényesítő viasz (karnauba pálmaviasz, fehér viasz1:1).

Csomagolás: 20 db drazsé átlátszatlan fehér PVC/PVDC/ALU buborékfóliában és dobozban.



A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Ingelheim am Rhein

Németország



1. Milyen betegség esetén alkalmazható a készítmény?

A tápcsatorna simaizomzatának görcse (pl az un. irritábilis bél-szindróma görcsös tünetei), epeúti görcsök és bántalmak, az epehólyag telődési és ürülési mechanizmusának zavara valamint húgy-ivarszervi görcsök esetén.



2. Tudnivalók a Buscopan drazsé alkalmazása előtt



Mikor nem alkalmazható a készítmény?

- A készítmény hatóanyagával, illetve bármely egyéb összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén.

- Általános izomgyengeséggel járó betegségben (myasthenia gravis).

- A vastagbél nagymértékű kitágulásával járó betegségben.



Különleges óvintézkedések

A készítményt szövődményeinek veszélye miatt zárt csarnokzugú glaucomára (zöld hályog), szapora szívverésre vagy ritmuszavarra hajlamos betegek esetében, továbbá bélelzáródás vagy hólyagnyak elzáródás veszélye esetén csak orvosi előírásra lehet alkalmazni.



Alkalmazható-e a Buscopan drazsé terhességben vagy szoptatás ideje alatt?

A hosszú múltra visszatekintő klinikai alkalmazás során nem észleltek kedvezőtlen hatásokat a terhesség időszakában. Mindazonáltal, a terhesség (különösen annak első harmadra) alatt végzett gyógyszeres kezelésre vonatkozó általános biztonsági előírásokat kell szem előtt tartani.



Nem bizonyított, hogy a készítmény biztonságosan adható-e a szoptatás ideje alatt, azonban alkalmazása során nem észlelték a szoptatott újszülöttek károsodását.





Befolyásolja-e a készítmény a járművezetői és gépkezelői képességet?

A készítménynek a fenti képességeket befolyásoló hatását eddig nem észlelték.



Alkalmazható-e a Buscopan drazsé egyéb gyógyszerekkel egyidőben?

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a recept nélkül kapható gyógyszereket is.

A Buscopan befolyásolhatja az alábbi gyógyszerek hatását:

triciklikus antidepresszánsok (depresszió elleni szerek),

antihisztaminok (allergia elleni szerek),

kinidin és dizopiramid (szívritmus zavarban alkalmazott szerek),

aman­ta­­din (Parkinson-kórban alkalmazott szer),

dopamin-antagonisták (pl. metoklopramid – hányinger és hányás csökkentő szerek),

ß-receptor agonisták



3. Hogyan kell alkalmazni a Buscopan drazsét?



Ha az orvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:

Drazsé:

Felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek: 3-5×1-2 drazsé

A drazsét egészben, elegendő mennyiségű folyadékkal kell bevenni.



Mi a teendő túladagolás esetén?

Ha az előírt adagnál többet használt egyszerre, azonnal forduljon orvoshoz.



4. Lehetséges mellékhatások



Mellékhatásként szájszárazságot, a verejtékmirigyek működési zavarát, szapora szívverést, és olykor vizeletvisszatartást észleltek. Ezek a mellékhatások azonban rendszerint enyhék és a kezelés során spon­tán megszűnnek. Szórványosan túlérzékenységi reakciókat (elsősorban bőrreakciókat) észleltek. Rendkívül ritkán beszámoltak nehézlégzéssel és keringési sokkal járó anafilaxiás (súlyos allergiás) reakcióról.



5. Tárolás



Drazsé: legfeljebb 25°C-on, száraz helyen tartandó.

A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasz­nálni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!





OGYI-T-8919/01 Buscopan drazsé átlátszatlan fehér PVC/PVDC//Al buborékfóliában

OGYI-T-8919/02 Buscopan drazsé színtelen PVC/Al buborékfóliában

OGYI-T-8919/03 Buscopan drazsé átlátszatlan fehér PVC/Al buborékfóliában



OGYI-T-8919/04 Buscopan drazsé fehér polietilén zárókupakkal ellátott fehér polipropilén tartályban



A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. 07. 07.