GAVISCON BORSMENTA ÍZŰ RÁGÓTABLETTA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 GAVISCON BORSMENTA ÍZŰ RÁGÓTABLETTA

nátrium-alginát

nátrium-hidrogénkarbonát

kalcium-karbonát

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-          Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!

-          További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez!

-          Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei egy hét múlva sem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-          Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma

1.              Milyen típusú gyógyszer a Gaviscon borsmenta ízű rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.              Tudnivalók a Gaviscon borsmenta ízű rágótabletta alkalmazása előtt.

3.              Hogyan kell alkalmazni a Gaviscon borsmenta ízű rágótablettát?

4.              Lehetséges mellékhatások

5.              Hogyan kell a Gaviscon borsmenta ízű rágótablettát tárolni?

6.              További információk

1.         MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GAVISCON BORSMENTA ÍZŰ RÁGÓTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Gaviscon borsmenta ízű rágótabletta az ún. “reflux-szupresszánsok” csoportjába tartozik. A gyomortartalom tetején védőréteget képezve fejti ki hatását. Ez a réteg megakadályozza a sav visszaáramlását és a gyomor tartalmát távol tartja a nyelőcső falától, enyhítve ezzel a gyomorégés és savtúltengés okozta kellemetlen tüneteket.

A Gaviscon borsmenta ízű rágótabletta a gyomor-nyelőcső reflux (azaz a gyomor tartalmának „visszafolyása” a nyelőcsőbe) betegség tüneteinek, úgymint sav-visszafolyás, gyomorégés és refluxhoz kapcsolódó emésztési zavarok, például étkezést követően vagy terhesség alatt, illetve reflux nyelőcsőgyulladáshoz kapcsolódó tünetek kezelésére alkalmazható.

2.         TUDNIVALÓK A GAVISCON BORSMENTA ÍZŰ RÁGÓTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Gaviscon rágótablettát:

- ha allergiás (túlérzékeny) a Gaviscon rágótabletta hatóanyagaira, vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére: nagyon ritkán légzési nehézségek vagy bőrkiütések jelentkeznek (a készítmény összetevőinek teljes listáját lásd a „További információk” részben).

A Gaviscon borsmenta ízű rágótabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

A gyógyszer nátriumot (10,6 mmol/ 4 tablettában) és kalciumot (3,2 mmol/ 4 tablettában) tartalmaz.

- Ha azt tanácsolták Önnek, hogy fenti sókban szegény diétát tartson, kérjük, beszéljen kezelőorvosával a készítmény alkalmazása előtt.

- Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát a gyógyszer sótartalmáról, amennyiben súlyos vese- illetve szívbetegségben szenved vagy szenvedett korábban, mert bizonyos sók befolyásolhatják az ilyen betegségeket.

Amennyiben Ön fenilketonuriában szenved, vegye figyelembe, hogy a készítmény aszpartám édesítőszert tartalmaz, ami fenilalanin forrás.

Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha tud arról, hogy gyomorsavhiányban szenved, mert ebben az esetben ez a készítmény kevésbé hatásos.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:

Ne vegye be ezt a készítményt más gyógyszerek bevétele (szájon át való alkalmazása) után két órán belül, mert befolyásolhatja a többi gyógyszer hatását.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer terhesség és szoptatás ideje alatt is szedhető.

A többi gyógyszerekhez hasonlóan, a kezelés időtartamát a lehető legrövidebbre kell csökkenteni.

3.         HOGYAN KELL SZEDNI A GAVISCON BORSMENTA ÍZŰ RÁGÓTABLETTÁT?

Alaposan megrágva, szájon át történő alkalmazásra.

Felnőttek, beleértve az időskorúakat is, és 12 évesnél idősebb gyermekek: a tünetek jelentkezésekor 2‑4 tabletta étkezéseket követően és lefekvéskor (naponta maximum négy alkalommal).

12 év alatti gyermekek csak orvosi utasításra szedhetik.

Ha elfelejtette bevenni a Gaviscon borsmenta ízű rágótablettát

Abban az esetben, ha elfelejtett bevenni egy adagot, legközelebb nem szükséges megkettőzni a bevett mennyiséget, csak folytassa a gyógyszer szedését a szokásos módon.

Ha az előírtnál több Gaviscon borsmenta ízű rágótablettát vett be

Ha véletlenül túl nagy mennyiséget vesz be a gyógyszerből, puffadást érezhet. Nem valószínű, hogy ez bármilyen kárt okoz, de kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A Gaviscon borsmenta ízű rágótabletta beszedését követően:

Ha a tünetek hét napi használatot követően is fennállnak, forduljon kezelőorvosához.

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Nagyon ritkán (10 000 kezelt betegből kevesebb, mint 1‑nél fordul elő) a készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység bőrkiütést, viszketést, légzési nehézséget, szédülést idézhet elő, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzadását okozhatja. Ilyen esetben vagy más mellékhatás észlelésekor azonnal hagyja abba a készítmény alkalmazását és forduljon orvoshoz.

5.         HOGYAN KELL A GAVISCON BORSMENTA ÍZŰ RÁGÓTABLETTÁT TÁROLNI?

A feltüntetett lejárati idő után ne szedje a készítményt.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 30^oC‑on tárolandó.

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Gaviscon borsmenta ízű rágótabletta?

A Gaviscon borsmenta ízű rágótabletta kerek, fehér illetve krémszínű, kissé pettyes tabletta.

Hatóanyag: 250 mg nátrium-alginát, 133,5 mg nátrium-hidrogénkarbonát és 80 mg kalcium-karbonát rágótablettánként.

Egyéb összetevők: mannit (E421), makrogol 20 000, kopovidon, aszpartám (E951), borsmenta aroma, magnézium-sztearát, aceszulfám-kálium.

A tabletta glutén- és cukormentes.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Csaknem fehér, kissé pettyes tabletta.

8 db, 16 db, 24 db, 32 db vagy 48 db rágótabletta felirat nélküli, üveg-tiszta, thermoform PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban, dobozban

vagy

8 db, 16 db vagy 20 db rágótabletta polipropilén tartályban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Reckitt Benckiser (Magyarország) Kft.

1036 Budapest, Lajos u. 48-66.

Gyártó:

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited,

Dansom Lane, Hull, East Yorkshire, HU8 7DS, Egyesült Királyság

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:

Tel.: (36-1-)880-1870

Fax: (36-1)250-8398

e-mail: gyogyszer@reckittbenckiser.com

OGYI-T-21299/01        8 x    buborékcsomagolásban   
OGYI-T-21299/03        16 x    buborékcsomagolásban   
OGYI-T-21299/06        24 x    buborékcsomagolásban   
OGYI-T-21299/07        32 x    buborékcsomagolásban   
OGYI-T-21299/08        48 x    buborékcsomagolásban   

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. május 20.   

BETEGTÁJÉKOZTATÓ („HANDY PACK” CSOMAGOLÁSHOZ)

GAVISCON BORSMENTA ÍZŰ RÁGÓTABLETTA

nátrium-alginát

nátrium-hidrogénkarbonát

kalcium-karbonát

A rágótabletták a gyomorégés és savtúltengés okozta fájdalmat és kellemetlen tüneteket enyhítik, például étkezést követően vagy terhesség alatt. A készítmény az ún. “reflux-szupresszánsok” csoportjába tartozik. A gyomortartalom tetején védőréteget képezve megakadályozza a sav visszaáramlását, a gyomor tartalmát távol tartja a nyelőcső falától, enyhítve a fájdalmat és a kellemetlen érzést.

TUDNIVALÓK A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA ELŐTT: Ne alkalmazza, ha allergiás a készítmény bármely összetevőjére (az összetevők teljes listáját lásd a „További információk” részben).

Minden 4 tabletta 10,6 mmol nátriumot és 3,2 mmol kalciumot tartalmaz. Ha azt tanácsolták Önnek, hogy fenti sókban szegény diétát tartson, kéjük, beszéljen kezelőorvosával a készítmény alkalmazása előtt. Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát a gyógyszer sótartalmáról, amennyiben súlyos vese- illetve szívbetegségben szenved vagy szenvedett korábban, mert bizonyos sók befolyásolhatják az ilyen betegségeket.

Amennyiben Ön fenilketonuriában szenved, vegye figyelembe, hogy a készítmény aszpartám édesítőszert tartalmaz, ami fenilalanin forrás.

Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha tud arról, hogy gyomorsavhiányban szenved, mert ebben az esetben ez a készítmény kevésbé hatásos.

A gyógyszer terhesség és szoptatás ideje alatt is szedhető. A többi gyógyszerekhez hasonlóan, a kezelés időtartamát a lehető legrövidebbre kell csökkenteni.

ADAGOLÁS: Alaposan megrágva, szájon át történő alkalmazásra.

Felnőttek, beleértve az időskorúakat is, és 12 évesnél idősebb gyermekek: a tünetek jelentkezésekor 2‑4 tabletta étkezéseket követően és lefekvéskor.

12 év alatti gyermekek csak orvosi utasításra szedhetik.

Abban az esetben, ha elfelejtett bevenni egy adagot, legközelebb nem szükséges megkettőzni a bevett mennyiséget, csak folytassa a gyógyszer szedését a szokásos módon.

Ha véletlenül túl nagy mennyiséget vesz be a gyógyszerből, puffadást érezhet. Nem valószínű, hogy ez bármilyen kárt okoz, de kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ne vegye be ezt a készítményt más gyógyszerek szájon át történő alkalmazása után két órán belül, mert befolyásolhatja a többi gyógyszer hatását.

A KÉSZÍTMÉNY BEVÉTELÉT KÖVETŐEN: Ha a tünetek hét napi használatot követően is fennállnak, forduljon kezelőorvosához.

LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK: Nagyon ritka esetben (10 000 kezelt betegből kevesebb, mint 1‑nél fordul elő) a készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység bőrkiütést, viszketést, légzési nehézséget, szédülést idézhet elő, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzadását okozhatja. Ilyen esetben vagy más mellékhatás észlelésekor azonnal hagyja abba a készítmény alkalmazását és forduljon orvoshoz.

TOVÁBBI INFORMÁCIÓK: A Gaviscon borsmenta ízű rágótabletta kerek, fehér illetve krémszínű, kissé pettyes tabletta. Hatóanyag: 250 mg nátrium-alginát, 133,5 mg nátrium-hidrogénkarbonát és 80 mg kalcium-karbonát rágótablettánként. Egyéb összetevők: mannit (E421), makrogol 20 000, kopovidon, aszpartám (E951), borsmenta aroma, magnézium-sztearát, aceszulfám-kálium.

A tabletta glutén- és cukormentes.

Legfeljebb 30^oC‑on tárolandó.

A feltüntetett lejárati idő után ne szedje a készítményt.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

OGYI-T-21299/02        8 x    tartályban   
OGYI-T-21299/04        16 x    tartályban   
OGYI-T-21299/05        20 x    tartályban   

A betegtájékoztató dátuma: 2010. május 20.