BUSCOPAN FORTE 20 MG FILMTABLE 10X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Buscopan Forte 20 mg filmtabletta

Hioszcin-butilbromid

 

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-          Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-          Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-          További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-          Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-          Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosátvagygyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.              Milyen típusú gyógyszer a Buscopan Forte 20 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.              Tudnivalók a Buscopan Forte 20 mg filmtabletta alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Buscopan Forte 20 mg filmtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Buscopan Forte 20 mg filmtablettát tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BUSCOPAN FORTE 20 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Buscopan Forte 20 mg filmtabletta az ún. simaizom-görcsoldó hatású gyógyszerek csoportjába tartozik, ami görcsös hasi fájdalmak, epeúti görcsök és bántalmak, az epehólyag telődési és ürülési mechanizmusának zavara, valamint a húgy-ivarszervi görcsök, illetve a tápcsatorna simaizomzatának görcse (pl. az un. irritábilis bél-szindróma görcsös tünetei) enyhítésére szolgál.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A BUSCOPAN FORTE 20MG FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne alkalmazza  a Buscopan Forte 20 mg filmtablettát

-          ha allergiás (túlérzékeny) a hioszcin-butilbromid hatóanyagra vagy a Buscopan Forte 20 mg filmtabletta egyéb összetevőjére

-          Ha egy általános izomgyengeséggel járó betegségben szenved (myasthenia gravis).

-          Ha a vastagbél nagymértékű kitágulásával járó betegségben szenved.

 

A Buscopan Forte 20 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

 

-          A készítményt - szövődményeinek veszélye miatt - zárt csarnokzugú zöld hályog (glaukóma) esetén, , szapora szívverésre vagy ritmuszavarra hajlamos betegek esetében, továbbá bélelzáródás vagy hólyagnyak elzáródás veszélye esetén csak orvosi előírásra lehet alkalmazni.

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

A Buscopan Forte 20 mg filmtabletta  befolyásolhatja az alábbi gyógyszerek hatását:

-          triciklikus antidepresszánsok (depresszió elleni szerek),

-          antihisztaminok (allergia elleni szerek),

-          kinidin és dizopiramid (szívritmus zavar esetén alkalmazott szerek),

-         amantadin (Parkinson-kórban alkalmazott szer),

-          dopamin-antagonisták (pl. metoklopramid, hányinger- és hányáscsökkentő szerek),

-          β-receptor izgató gyógyszerek.

 

Terhesség és szoptatás

A hosszú múltra visszatekintő klinikai alkalmazás során nem észleltek kedvezőtlen hatásokat a terhesség időszakában. Mindazonáltal, a terhesség, különösen annak első harmada alatt végzett gyógyszeres kezelésre vonatkozó általános biztonsági előírásokat szem előtt kell tartani.

 

Nem bizonyított, hogy a készítménybiztonságosan adható-e a szoptatás ideje alatt, azonban alkalmazása során nem észlelték a szoptatott újszülöttek károsodását.

 

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítménynek a fenti képességeket befolyásoló hatását eddig nem észlelték.

 

Fontos információk a Buscopan Forte 20 mg filmtabletta egyes összetevőiről

A Buscopan Forte 20 mg filmtabletta 138,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BUSCOPAN FORTE 20 MG FILMTABLETTÁT?

 

Ha az orvos másképp nem rendeli, a Buscopan Forte 20 mg filmtabletta szokásos adagja:

Felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek esetében:naponta 3-5 alkalommal 1 filmtabletta

A filmtablettát egészben, elegendő mennyiségű folyadékkal kell bevenni.

 

Ha az előírtnál több Buscopan Forte 20 mg filmtablettát vett be

Ha az előírt adagnál többet használt egyszerre, azonnal forduljon orvoshoz, mert előfordulhat, hogy sürgős orvosi segítségre lehet szüksége.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Buscopan Forte 20 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

A lehetséges mellékhatásokat az alábbi kategóriák szerint soroljuk fel:

 

 

Nem gyakori mellékhatások:

–        szájszárazság

–        szapora szívverés

–        verejtékmirigyek működési zavara

–        bőrreakciók

Ritka mellékhatások:

-         vizelet elakadás

-         túlérzékenységi reakciók

 

Nem ismert:

-         súlyos allergiás (anafilaxiás) reakciók, anafilaxiás sokk, nehézlégzés

 

Ezek a mellékhatások azonban rendszerint enyhék és a kezelés során maguktól megszűnnek.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosátvagygyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL A BUSCOPAN FORTE 20 MG FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

 

Legfeljebb 25°C-on, a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Buscopan Forte 20 mg filmtablettát.

A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Buscopan Forte 20 mg  filmtabletta

A készítmény hatóanyaga a hioszcin-butilbromid. Egy filmtabletta 20 mg hatóanyagot tartalmaz.

Egyéb összetevők: Povidon 25, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, Opadry^® II fehér 85G18490 (összetevői: lecitin, polietilénglikol, polivinil-alkohol, talkum, titán-dioxid)

 

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, filmbevonattal ellátott tabletta.

Csomagolási egységek: 10 db, 20 db vagy 30 db filmtabletta PVC//Al buborékfóliában és dobozban.

 

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Németország

 

 

 

 

A gyártó

Delpharm Reims

10 Rue Colonel Charbonneaux,

51100 Reims

Franciaország

 

OGYI-T- 8919/05 (10x)

OGYI-T- 8919/06 (20x)

OGYI-T- 8919/07 (30x)

 

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010-03-31