BATRAFEN KOROMLAKK 1X 1X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Batrafen gyógyszeres körömlakk

ciklopirox

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 6 hónapon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlelt, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.





A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Batrafen gyógyszeres körömlakk (továbbiakban Batrafen körömlakk) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Batrafen körömlakk alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Batrafen körömlakkot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Batrafen körömlakkot tárolni?

6. További információk





1. Milyen típusú gyógyszer a Batrafen körömlakk és milyen betegségek esetén alkalmazható?



A Batrafen körömlakk gombaellenes hatású gyógyszerkészítmény (széles spektrumú gombaellenes szer), mely a köröm gombás fertőzéseinek kezelésére szolgál.





2. Tudnivalók a Batrafen körömlakk alkalmazása előtt



Ne alkalmazza a készítményt

- ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy egyéb összetevőjére

- gyermekek kezelésére, mert nincs elegendő klinikai tapasztalat.



A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb szerek

Batrafen körömlakkal való kezelés során a kozmetikai körömlakk használatát kerülni kell, mert csökkentheti a készítmény hatását.



Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.

Terhesség vagy szoptatás ideje alatt a Batrafen körömlakk csak akkor alkalmazható, ha feltétlenül szükséges, az előny/kockázat gondos egyedi mérlegelésével. Kérjen tanácsot kezelőorvosától.



A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem ismertek.



3. Hogyan kell alkalmazni a Batrafen körömlakkot?



A Batrafen-t mindig az előírásoknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az alkalmazást, adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagolása és alkalmazása:



A kezelés megkezdése előtt az érintett köröm lemezét a lehető legnagyobb mértékben el kell távolítani (például ollóval). A megmaradt beteg körömterületet a mellékelt dörzspapíros körömreszelővel el kell vékonyítani. Ezután kell a lakkot rákenni.



A lakkot az első hónapban másnaponta 1-szer, a második hónapban hetente (legalább) 2-szer, majd a harmadik hónapban hetente 1-szer kell vékony rétegben felkenni a megbetegedett körömre.



Hetente 1-szer az egész lakkréteget el kell távolítani a mellékelt izopropil-alkoholos kendőkkel.

Ezután a körömreszelővel a beteg körömlemezt amennyire lehetséges, ismét el kell távolítani.



Amennyiben a fedő lakkréteg időközben megsérül, elegendő a ledörzsölt felület átkenése Batrafen körömlakk-kal.



A kezelés időtartama a fertőzés súlyosságától függ, de a 6 hónapot ne haladja meg.



Ha az előírtnál több Batrafen körömlakkot alkalmazott

A ciklopirox tartalmú készítmények túladagolására vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő tapasztalat.



Ha elfelejtette alkalmazni a Batrafen körömlakkot

Ne alkalmazza gyakrabban a kihagyott alkalom pótlására.



Ha idő előtt abbahagyja a Batrafen körömlakk alkalmazását

Fennáll a betegség kiújulásának veszélye. Az előírt alkalmazásra vonatkozókat ezért tartsa be.



Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.





4. Lehetséges mellékhatások



Mint minden gyógyszer, így a Batrafen körömlakk is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.



Ritkán előfordulhat, hogy a Batrafen körömlakk a köröm melletti bőrrel érintkezve bőrpírt és hámlást okoz. Beszámoltak kontakt bőrgyulladás (dermatitisz) ritka eseteiről.



Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.





5. HOGYAN KELL A BATRAFEN KÖRÖMLAKKOT TÁROLNI?



Legfeljebb 25°C–on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Az üveg felnyitása után, megfelelő tárolási feltételek mellett a készítmény 6 hónapig használható fel.

A készítmény kiszáradásának megelőzése érdekében, minden használat után alaposan rá kell csavarni a tetejét. Vigyázni kell, hogy ne kerüljön lakk a tető csavarmenetére, hogy megelőzhető legyen a csavartető rászáradása az üvegre.



A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!



Az üvegen feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Batrafen körömlakkot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.



A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.





6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK



Mit tartalmaz a Batrafen körömlakk?



A készítmény hatóanyaga: 80,0 mg ciklopirox 1 g körömlakkban.

Egyéb összetevők: Poli{butil-hidrogén-maleát: metoxi-etilén (1:1)}, etil-acetát, izopropil-alkohol.



Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?



Küllem: átlátszó, halványsárga színű, jellegzetes szagú alkoholos oldat.

Csomagolás: 1 üveg körömlakk + 14 db-os körömreszelő készlet + tisztítókendők dobozban.



A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó



A forgalombahozatali engedély jogosultja:

sanofi-aventis Zrt.

1045 Budapest, Tó u. 1-5.



Gyártó:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst

65926 Frankfurt am Main

Németország



OGYI-T-1164/05



A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. 01. 12.