BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓK SZÁMÁRA

OGYI/24917-2/2010 sz. határozat 1/2. sz. melléklete

Vocara cseppek

Homeopátiás gyógyszerkészítmény.

Növényi-, állati- és ásványi eredetű anyagok felhasználásával készült etanoltartalmú oldat.

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

·       Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·       További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

·       Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

·       Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.      Milyen típusú gyógyszer a Vocara cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.      Tudnivalók a Vocara cseppek alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Vocara cseppeket?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Vocara cseppeket tárolni?

6.       További információk

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VOCARA CSEPPEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Vocara cseppek homeopátiás gyógyszerkészítmény és mint ilyen a szervezet öngyógyító törekvéseit serkenti.

Szájon át alkalmazandó cseppek (halvány sárgás színű, tiszta, alkohol szagú etanolos oldat a zsályától eredő enyhe keserű ízzel) a száj-, torok- és gége megbetegedéseinek kezelésére.

A Vocara cseppek kombinációs homeopátiás készítmény, amelyben az egymás hatékonyságát kiegészítő monokomponensű szerek együttes jelenléte biztonságos és egyszerű terápiát, valamint a javallatok szélesebb körét eredményezi.

Ezek az alábbiak:

mandulagyulladás, torokgyulladás, szájnyálkahártya- és fogínygyulladás, továbbá a fül-, orr- és torok érintettségével járó akut fertőzések kiegészítő kezelése.

Homeopátiás alkalmazás esetén a Vocara cseppek hatóanyagai az alábbi betegségek tüneteinek enyhülését, ill. gyógyulását segítik:

Salvia officinalis:

Gyulladásgátló hatású a száj- és a garat nyálkahártyán. Ingerköhögés és fojtogató, csiklandó köhögés, elgyengítő verítékezés kezelésére.

Atropa belladonna:

Felső légúti hurutos állapot belövellt száraz torokkal. Fájdalmas nyelés, torokgyulladás és vörheny kiegészítő kezelése. Fogínyduzzanat.

Phytolacca americana:

Torokgyulladás és influenzaszerű fertőzések. Fülbe kisugárzó nyelési fájdalom, továbbá a szájnyálkáhártya nyálfolyással járó gyulladása.

Lachesis mutus:

Torokszárazsággal és nyelési fájdalommal kísért akut torokgyulladás. Afta, továbbá a fültőmirigy gyulladásos megbetegedései esetén kiegészítő kezelésre.

Mercurius solubilis Hahnemanni:

Fogínygyulladás és afta. Kiegészítő terápia fül- és torokgyulladás esetén. A nyaki és állkapcsi nyirokmirigyek duzzanatai, gyulladásos betegségei kezelésére.

2.       TUDNIVALÓK A VOCARA CSEPPEK ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne szedje a Vocara cseppeket

−      ha túlérzékeny (allergiás) a Vocara cseppek hatóanyagaira vagy bármely más összetevőre. Alkalmazását azonnal abba kell hagyni, ha a túlérzékenység valamely tünetét észleli.

−       alkoholfüggőség esetén (Antaethyl-, azaz diszulfiram-kezeléssel egyidejűleg), mivel a készítmény 43% (g/g) etanolt tartalmaz.

A Vocara cseppek fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A fennálló panaszok a homeopátiás gyógyszerek alkalmazásának kezdetén átmenetileg felerősödhetnek. Ebben az esetben a Vocara cseppek alkalmazását ideiglenesen fel kell függeszteni.

FIGYELEM: a készítmény 43 % (g/g) etanolt tartalmaz, mely adagonként (5 csepp/10 csepp)

80 mg/160 mg etanolnak felel meg.

Etanoltartalma egészségkárosító kockázatot jelenthet alkoholizmus, májbetegségek, epilepszia, agysérülés és a központi idegrendszer egyéb megbetegedései, továbbá terhesség és gyermekkor esetén.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve az orvosi rendelvény nélkül kapható készítményeket is.

Etanoltartalma következtében más gyógyszerek hatása módosulhat.

A Vocara cseppek egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal és más készítményekkel

Illóolajat is tartalmazó (mentol és eukaliptusztartalmú) cukorkát szopogatni vagy intenzív illatú fogkrémet használni a gyógyszer alkalmazásával egyidejűleg (± ½ óra) nem szabad. Semmilyen aromás anyagot tartalmazó (például kámforos) kenőcsöt nem szabad alkalmazni a kezelés során, mivel ezek jelentős mértékben befolyásolják e homeopátiás gyógyszer hatását.

Terhesség és szoptatás

A kezelőorvos határoz a Vocara cseppek terhesség és a szoptatás ideje alatti alkalmazásáról.

A Vocara cseppek 43% (g/g) etanolt tartalmaz, ez figyelembe veendő a terhesség és szoptatás ideje alatti alkalmazás esetén.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Vocara cseppek az előírt adagban alkalmazva nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A VOCARA CSEPPEKET?

Amennyiben az orvos másképp nem rendeli, a Vocara cseppeket az alábbiak szerint kell adagolni:

Adagolás módja

Az optimális hatás eléréséhez a Vocara cseppet legalább 30 perccel étkezés előtt vagy legalább 1 órával étkezés után kell bevenni. A gyógyszert lenyelés előtt néhány másodpercig a szájüregben kell tartatni.

Kisgyermekeknek a Vocara cseppeket kevés vízzel hígítva kell alkalmazni.

Etanoltartalma miatt homeopátiában járatos gyermekorvossal célszerű konzultálni a 12 éves kor alatti gyermekek kezelését illetően.

Használat előtt felrázandó!

A javasolt adagot ne lépje túl, a javasolt adagok túllépése esetén az etanoltartalom következtében a fokozott alkoholfogyasztásra jellemző tünetek jelentkezhetnek.

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Nem ismertek nemkívánatos hatásokra vonatkozó adatok.

Nemkívánatos hatások (ún. gyógyszervizsgálati tünetek) jelentkezhetnek a gyógyszer huzamosabb ideig tartó indokolatlan alkalmazása (terápiás javallatok nélküli alkalmazása esetén.

Ha bármilyen mellékhatást észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.       HOGYAN KELL A VOCARA CSEPPEKET TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A fénytől, a közvetlen napsugárzástól és az elektromágneses hatásoktól (pl. mikrohullám, televízió készülék, stb.) való védelem érdekében az eredeti külső csomagolásban tárolandó.

Felbontás után 6 hónapig használható fel.

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A Vocara cseppek növényi-, állati- és ásványi eredetű természetes anyagokat tartalmaz, ezért íze és illata megváltozhat, enyhén opálossá válhat. Ezek a változások a készítmény minőségét és hatékonyságát nem befolyásolják.

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Vocara cseppek

Hatóanyagok:

100 ml oldat tartalmaz:

Salvia officinalis                                               D1                                 7,00 ml

(Salvia)

Atropa belladonna                                           D6                               10,00 ml

(Belladonna)

Phytolacca americana  

(Phytolacca)                                                    D6                               10,00 ml

Lachesis mutus                                    D12                             10,00 ml

(Lachesis)

Mercurius solubilis Hahnemanni                       D12                             10,00 ml

Segédanyagok: etanol, tisztított víz.

Etanol tartalom: 43 g/g %. 1 ml = kb. 25 csepp. 1 ml készítmény kb. 0,40 g etanolt tartalmaz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Richard Bittner AG

Reisnerstraße 55-57

A-1030 Bécs

Ausztria

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély

jogosultjához:

Richard Bittner AG, Bécs, Ausztria         

Tel: 00431503097220

OGYI-HG-160/01       (20 ml)

OGYI-HG-160/02        (50 ml)

OGYI-HG-160/03      (100 ml)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. október 8.