THEISS MUCOPLANT KAKUKKFŰ+ÁNIZSO. CSEPP

 

 

Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal belsőleges oldatos cseppek

betegtájékoztatója

OGYI/13368-12/2011 sz. határozat 2/2. sz. melléklete

 

 

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal belsőleges oldatos cseppek

 

kakukkfű folyékony kivonata, kínai csillagánizs termésolaj

 

 

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

• Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 1 hét alatt nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

•  

  1. Milyen típusú gyógyszer a Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal belsőleges oldatos cseppek (a továbbiakban: Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

  2. Tudnivalók a Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal készítmény szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal készítményt?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell a Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal készítményt tárolni?

6. További információk

 

 

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MUCOPLANT DR. THEISS KAKUKKFŰ ÁNIZSOLAJJAL KÉSZÍTMÉNY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Köptetőként használt hagyományos növényi gyógyszer meghűléshez társuló köhögés esetén.

 

A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.

 

 

 

2. TUDNIVALÓK A MUCOPLANT DR. THEISS KAKUKKFŰ ÁNIZSOLAJJAL KÉSZÍTMÉNY SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal készítményt

• ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra (kakukkfű, csillagánizs), ill. a hatóanyagok családjába

(Lamiaceae és Apiaceae) tartozó növényekre, vagy az anetolra (az ánizsolaj egyik komponense).

- 12 év alatti gyermekek esetében, mivel nem áll rendelkezésre erre vonatkozó adat, valamint az

esztragoltartalom miatt.

 

A Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Légszomj, láz vagy gennyes köpet jelentkezése esetén keresse fel kezelőorvosát.

Ez a készítmény átlagosan 48 térfogat % etanolt (alkohol) tartalmaz. Egy adag (36 csepp) 0,6 g alkoholt tartalmaz (az adagonkénti legfeljebb 609 mg alkohol 15 ml sörrel, 6 ml borral megegyező adag).Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas. Terhes vagy szoptató nők, gyermekek és magas rizikófaktorú betegségek (pl.: májbetegség vagy epilepszia) esetén a készítmény szedése megfontolandó.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

• gyógyszerkölcsönhatásokról eddig nem számoltak be.

• alkohollal kölcsönhatásba lépő gyógyszerekkel nem szedhető.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!

 

Termékenység, terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!

Biztonságosságát termékenység, terhesség és szoptatás idején nem igazolták.

Adatok hiányában a gyógyszer alkalmazása ezen időszakokban elővigyázatosságból kerülendő.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták. A készítmény alkoholt tartalmaz, amit figyelembe kell venni.

 

Fontos információ a gyógyszer egyes összetevőiről

A készítmény átlagosan 48% (V/V) etanolt tartalmaz.

 

 

3. HOGYAN KELL SZEDNI A MUCOPLANT DR. THEISS KAKUKKFŰ ÁNIZSOLAJJAL KÉSZÍTMÉNYT?

 

A gyógyszert mindig a tájékoztatóban leírtaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Az alkalmazás módja:

12 éves kor feletti serdülőkorúak és felnőttek számára naponta 3x36 csepp vízzel hígítva alkalmazandó.

 

Az alkalmazás időtartama:

Ha a készítmény alkalmazása mellett a tünetek 1 hétnél hosszabb ideig fennállnak, forduljon kezelőorvosához.

 

Alkalmazás gyermekeknél:

12 év alatti gyermekek számára alkalmazása nem javasolt az adatok hiányában.

 

 

 

Ha az előírtnál több Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal készítményt vett be

Ha a gyógyszerből 1-5 ml ánizsolaj elfogyasztásának megfelelő jelentős mennyiséget (kb. 20-100 ml) vett be, hányingert, hányást, görcsrohamokat és tüdőödémát válthat ki.

 

Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert

Ne vegyen be kétszeres adagot, hanem folytassa a készítmény szedését a jelen betegtájékoztatóban foglalt utasításoknak vagy a kezelőorvosa előírásainak megfelelően.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

A Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal készítmény bevétele esetén túlérzékenységi reakciók (anafilaxiás sokk, Quincke-ödéma, gyomorpanaszok) és allergiás tünetek előfordulhatnak.

A tünetek előfordulásának gyakorisága nem ismert.

 

Ha Önnél bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!

 

 

5. HOGYAN KELL A MUCOPLANT KAKUKKFŰ ÁNIZSOLAJJAL KÉSZÍTMÉNYT TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Felbontás után 6 hónapig használható fel.

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a készítményt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízbe juttatni vagy a háztartási hulladékkal együtt kezelni. Kérdezze meg gyógyszerészét, mit tegyen fel nem használt gyógyszereivel! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal cseppek készítmény?

-A készítmény hatóanyagai:

1 g (1,06 ml = 24 cseppnek felel meg) belsőleges oldatos csepp összetétele: kakukkfű (Thymus

species, herba) folyékony kivonata 1 : 2-2,5 250 mg,

kivonószer: 10% m/m ammónia, 85%-os glicerin, 90% (V/V) etanol / víz (1/20/70/109)

 

és 50 mg kínai csillagánizs termésolaj (Illicium verum Hook, aetheroleum).

 

- Egyéb összetevők:

96%-os etanol, propilénglikol, makrogol-glicerin-hidroxisztearát,

 

Etanoltartalom: 46,0-50,0 térfogat %.

 

Milyen a Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Barna színű, jellemző kakukkfű és ánizs szagú belsőleges oldatos cseppek.

30 ml folyadék fekete PP csavaros kupakkal lezárt, átlátszó LDPE cseppentőbetéttel ellátott,

(III. típusú) barna üvegbe töltve, dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Dr. Theiss Naturwaren GmbH

Michelinstr. 10

D-66424 Homburg, Németország

 

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

 

Naturprodukt Kft.

H-2046 Törökbálint,

DEPO Pf. 8

 

OGYI-TN-32/01

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. augusztus