AMBROBENE 30MG TABL. 20X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: Ambrobene 30 mg tabletta



Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

· E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet orvosi felügyelet nélkül. Az optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő, szak­szerű alkalmazása.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szük­sége lehet.

· További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.

· Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.



A betegtájékoztató tartalma:



1. Milyen betegségek esetén alkalmazható az Ambrobene tabletta?

2. Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Tárolás



Hatóanyag: 30,0mg ambroxoli hydrochloridum (ambroxol-hidroklorid) tablettánként.

Segédanyagok: magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilicium-dioxid, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (169,46 mg).



A forgalombahozatali engedély jogosultja: ratiopharm Hungaria Kft, Budapest



Gyártó: Merckle GmbH., Németország





1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ AZ AMBROBENE TABLETTA?

A hörgők és a tüdő sűrű váladékkal járó heveny és idült betegségeinek kezelésére, nyákoldásra.





2. TUDNIVALÓK A KÉSZITMÉNY ALKALMAZÁSA ELŐTT



Ne alkalmazza a készítményt:

- ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára,

- gyomor-, bélfekélyek esetén,

- szoptatás ideje alatt.



A készítmény egyedi orvosi elbírálás alapján szedhető:

– csökkent a veseműködés vagy súlyos májbetegség esetén

– a bronchusok egyes ritka betegségeiben, amikor fokozott váladékgyülem áll fenn (pl. malignus cilium-szindróma).



Terhesség, szoptatás

Terhesség ideje alatt, főként az első harmadban, kizárólag orvosi javaslatra alkalmazható. Szoptatás ideje alatt alkalmazása ellenjavallt, ill. amennyiben szedése feltétlenül szükséges, a szoptatást fel kell függeszteni.



A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény a fentieket nem befolyásolja.



Fontos információk a készítmény egyes összetevőiről:

Tejcukorérzékenységben figyelembe kell venni, hogy a készítmény 169,46 tejcukrot is tartalmaz tablettánként.



A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Az Ambrobene 30 mg tabletta és köhögéscsillapító szerek egyidejű alkalmazásakor a csökkent köhö­gési reflex miatt veszélyes váladékdugó alakulhat ki, tehát az ilyen kombinációs kezelés szükséges­sé­gét alaposan mérlegelni kell.



Az Ambrobene 30 mg tabletta és antibakteriális anyagok (antibiotikumok: amoxicillin, cefuroxim, eritromicin, doxiciklin) egyidejű bevétele javíthatja az antibiotikumok tüdőszövetbe való bejutását.





3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TABLETTÁT?



Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:



6-12 év közötti gyermekeknek

általában naponta 2-3-szor 1 tabletta (2-3-szor 15 mg ambroxol-hidroklorid)

Az Ambrobene 30 mg tabletta túl magas hatóanyag-tartalma miatt 6 év alatti gyermekeknek nem adható. Ilyen esetben kisebb hatóanyag-tartalmú oldat / szirup áll rendelkezésre.



Felnőtteknek és 12 éven felüli gyermekeknek

általában az első 2-3 napban 3-szor 1 tabletta (3-szor 30 mg ambroxol-hidroklorid), majd naponta

2-szer 1 tabletta (2-szer 30 mg ambroxol-hidroklorid).



Megjegyzés:

Vesefunkció csökkenés vagy súlyos májbetegség esetén az orvos előírásának megfelelően, az Ambrobene 30 mg tablettát orvosi utasításra ritkábban vagy kisebb adagokban vegye be.



A tablettát célszerű étkezések után összerágás nélkül, bőséges folyadékkal (pl. 1 pohár víz, gyümölcs­lé vagy tea) bevenni.



Megjegyzés:

A tabletta nyálkaoldó hatását a bőséges folyadékbevitel javítja.



Az alkalmazás időtartama a betegség típusához és súlyosságához igazodik és erről a kezelőorvos határoz.

A készítményt orvosi ellenőrzés nélkül 4-5 napnál tovább ne szedje





Ha a tabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.



Ha az előírtnál több tablettát vett be:

Ambroxol túladagolásakor mérgezési tüneteket nem figyeltek meg. Rövid ideig tartó nyugtalanságról és hasmenésről számoltak be. Véletlen vagy szándékos nagy mértékű túladagoláskor fokozott nyálel­választás, garatizgalom, hányás és vérnyomásesés jelentkezhet.

Amennyiben az Ambrobene 30 mg tablettát túl nagy mennyiségben vette be és a fenti túladagolási tünetek egyike jelentkezik, forduljon orvoshoz.



Ha adagját elfelejtette bevenni:

Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát.





4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, az Ambrobenenek is lehetnek mellékhatásai.



Ritkán előforduló mellékhatások:

Gyomor-bélpanaszok (pl. émelygés és hasfájás), túlérzékenységi reakciók (allergiás reakciók) a bőrön és a nyálkahártyán (pl. duzzanat, kiütés, pír, viszketés), légszomj, arcduzzanat, hidegrázással kísért testhőmérséklet-emelkedés, száj- és légúti szárazság, fokozott nyálfolyás és orrváladékozás, bélreny­heség és nehezített vizeletürítés.

Egyes esetekben súlyos keringési zavarokkal társuló hirtelen, nagyfokú túlérzékenységi reakciók je­lentkezhetnek (anafilaxiás sokk).

Egy esetben allergiás bőrgyulladásról számoltak be.



Ha olyan mellékhatásokat észlel amelyek ebben a tájékoztatóban nem szerepelnek, keresse fel orvo­sát vagy gyógyszerészét.



Túlérzékenységi reakciók első jeleinél nem szabad az Ambrobene 30 mg tablettát újra alkalmazni. Tájékoztassa orvosát, hogy a reakció súlyosságát megállapíthassa és adott esetben a szükséges további teendőkről dönthessen.

Súlyos keringési zavarokkal társuló hirtelen, nagyfokú túlérzékenységi reakciók (anafilaxiás sokk) esetén azonnal kérjen orvosi segítséget!





5. TÁROLÁS



Fénytől védve, eredeti csomagolásban tartandó.

A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.



OGYI-T-2095/01

Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 14.387/55/2003