GRAVIDA FILMTABLETTA 30X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ



Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Mindamellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.



Gravida filmtabletta

A készítmény vitaminokat és ásványi anyagokat tartalmaz



A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Gravida filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Gravida filmtabletta szedése előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Gravida filmtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Gravida filmtablettát tárolni?

6. További információk





1. Milyen típusú gyógyszer a Gravida filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?



A Gravida filmtabletta multivitamin ásványi anyagokkal, nyomelemekkel, várandós és szoptató anyáknak.



Alkalmazása ajánlott:

- A készítmény szedésének már a fogamzás ideje előtt való elkezdésével bizonyos fejlődési rendellenességek megelőzésére, ill. előfordulásuk csökkentésére (pl. spina bifida, velőcső záródási rendellenességek) alkalmazható;

- Terhesség és szoptatás ideje alatt a fokozott szükséglet következtében fellépő vitamin- ásványi anyag- és nyomelemhiány megelőzésére;

- A magzat megfelelő fejlődésének elősegítésére adható;

- Nem szoptató anyáknak is javasolt a szülést követően 3 hónapig.





2. Tudnivalók a Gravida filmtabletta szedése előtt



Ne alkalmazza a készítményt ha:

- a ható- vagy a segédanyagok bármelyikével szemben (allergiás) túlérzékeny,

- máj- és veseelégtelenségben szenved,

- fokozott vastárolással járó kórfolyamatban,

- fokozott vörösvértest széteséssel járó vérszegénységben,

- A vagy D-vitamin túladagolásban szenved,

- Önnél magas vérkalcium szintet állapítottak meg,

- egyidejűleg retinoid kezelésben részesül.



A Gravida fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

A készítmény allergiás reakciókat okozhat. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni a gyógyszert.

Az A-vitaminból ajánlott napi dózis 5500 NE, ezért napi egynél több Gravida tabletta beszedése nem ajánlott. Igen magas dózisú A-vitamin magzatkárosító hatású lehet.

Bizonyos gyomor-bélrendszeri betegségek (peptikus fekély, colitis ulcerosa és Crohn-betegség) fennállása mellett történő vasadagolás ezen betegségeket súlyosbíthatja.

A készítmény szedését optimálisan a fogamzás kezdete előtt célszerű elkezdeni.





A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek:

Más multivitamin-típusú készítménnyel való együttes szedése nem javasolt, hiszen így az A, D, és E-vitamin bevitele a napi ajánlott adag fölé emelkedhet.

Gyomorsavkötők, tetraciklint, nátrium fluoridot, fluorokinolonokat, fenitoint, penicillamint illetve biszfoszfonátot tartalmazó gyógyszerek és a Gravida bevétele között legalább 2 órának kell eltelnie (a felszívódás lehetséges gátlása miatt).

Csak kezelőorvosának ellenőrzése mellett alkalmazható együtt l-tiroxin-tartalmú gyógyszerrel.

Egyéb A-vitamin tartalmú készítményekkel együtt szedve a vitamin túladagolás lehetőségének veszélye megnő.

Tilos együtt szedni: A-vitamin származékait tartalmazó készítményekkel, mert azok toxicitása fokozódik.

Egyéb D3-vitamin vagy kalcium tartalmú készítmény szedése esetén fokozódik az emelkedett vérkalcium-szint kialakulásának veszélye.

A készítményben lévő K-vitamin csökkentheti az együtt szedett véralvadás gátlók hatását.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenlegi vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.



A Gravida egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal:

Nem ismert.



Terhesség és szoptatás:

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A D-vitamin és A-vitamin is kiválasztódik az anyatejjel.

Terhesség és szoptatás alatt napi 5500 NE-t meghaladó A-vitamin, ill. 600 NE-et meghaladó D3-vitamin bevitel nem ajánlott ezért a napi adagot (1 filmtabletta) ne lépje túl.



A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre:

A javasolt adagolásban ilyen hatások nem ismeretesek.



Fontos információk a Gravida filmtabletta egyes összetevőiről

A B2-vitamin a vizeletet sárgára, a vas a székletet feketére színezheti.





3. Hogyan kell alkalmazni a Gravida filmtablettát?



A készítmény szokásos adagja felnőtteknek napi 1 filmtabletta.

A készítményt kevés folyadékkal, lehetőleg a nap azonos időszakában ajánlott bevenni.

A készítményt gyermekek nem szedhetik.

Ha az előírtnál több Gravida filmtablettát vett be (túladagolás):

A zsírban oldódó A, D, E és K-vitaminok felhalmozódhatnak a szervezetben és hosszú távú, nagy mennyiségű bevitel esetén károsak lehetnek.



Ha elfelejtette bevenni a Gravida filmtablettát:

Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.





4. Lehetséges mellékhatások



Mint minden gyógyszer, a Gravida filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkezhetnek.

Túlérzékenységi reakciók esetenként kialakulhatnak. Ilyen esetekben a készítmény alkalmazását azonnal abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.





5. HOGYAN KELL A GRAVIDA FILMTABLETTÁT TÁROLNI?



A készítményt legfeljebb 25°C-on, nedvességtől védve kell tárolni. A gyógyszer tartályát jól lezárva kell tartani

A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Gravida filmtablettát.

A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne alkalmazza a Gravida filmtablettát, ha a terméken bármilyen látható elváltozást észlel.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!



Figyelmeztetés!

Használat után a kupakot gondosan zárja vissza, mert a termék nedvességre érzékeny. Nedves kézzel a terméket ne érintse.





6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK



Mit tartalmaz a Gravida filmtabletta:

Hatóanyagok 1 filmtablettában:

2000 NE A-vitamin

2000 NE bétakarotin

1,5 mg tiamin, B1-vitamin (tiamin-nitrát formájában)

1,8 mg riboflavin, B2-vitamin

20 mg nikotinamid, B3-vitamin

10 mg pantoténsav, B5-vitamin (kalcium-pantotenát formájában)

2,6 mg piridoxin, B6-vitamin (piridoxin-hidroklorid formájában)

0,0026 mg cianokobalamin, B12-vitamin

0,8 mg folsav

0,15 mg biotin, H-vitamin

125 mg aszkorbinsav, C-vitamin

400 NE kolekalciferol, D3-vitamin

20 NE a-tokoferol, E-vitamin (a-tokoferol-acetát formájában)

0,055 mg fitomenadion, K1-vitamin

250 mg kalcium (kalcium-karbonát és vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát formájában)

96,8 mg foszfor (vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát formájában)

125 mg magnézium (nehéz magnézium-oxid formájában)

15 mg cink (cink-oxid formájában)

30 mg vas (vas(II)-szulfát formájában)

2 mg mangán (mangán(II)-szulfát-monohidrát formájában)

1,8 mg réz (réz-glükonát formájában)

0,15 mg jód (kálium-jodát formájában)

0,025 mg molibdén (ammónium-molibdenát formájában)

0,025 mg króm (króm-pikolinát formájában)

0,025 mg szelén (szelénnessav formájában)



- Egyéb összetevők:

A készítmény segédanyagai:

Mannit, magnézium-sztearát, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz,

Keverékben: zselatin, szacharóz, butil-hidroxi-toluol (E 321), kukorica keményítő, a-tokoferol, aszkorbil-palmitát, nátrium-aszkorbát, trinátrium-citrát, citromsav, maltodextrin, etilcellulóz, lebontott keményítő, nátrium-aluminium-szilikát (E 554), közepes szénláncú zsírsavak trigliceridjei, kalcium-szilikát, szilícium-dioxid, kalcium-foszfát, porlasztva szárított glükóz szirup, arabmézga, poliszorbát-80.

Bevonat: „Sepifilm 003”( hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, makrogol-40-sztearát (E 431)),

„Sepisperse Dry 5221 Rose” (hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, titán-dioxid (E 171), Ponceau 4R (E 124))



Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás:



A Gravida rózsaszín, ovális alakú, filmbevonatú tabletta, mindkét oldalán felezővonallal ellátva.

Csomagolás: 30 db, 60 db, 90 db filmtabletta fehér nagy sűrűségű polietilén tartályban, mely alumínium-polietilén zárófóliával és fehér csavaros polipropilén kupakkal van lezárva. 1 tartály dobozban.



A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:

Béres Gyógyszergyár Zrt., 1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4



OGYI-T-20022/01-03



A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. 05. 13.