MAGNOSOLV GRANULATUM 30X6,1 G 30X6,1 G

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: 4. sz. melléklete az OGYI-T- 5334/01-04 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának

Budapest, 2006. november 8.

Szám: 19483/41/2006. Előadó: Dr. Mészáros G/HTM Módosította: Csontos G./HTM

Tárgy: Betegtájékoztató módosítása.

(forg.hoz.eng.jogosultja)



Betegtájékoztató



Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.



A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Magnosolv granulátum és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Magnosolv granulátum alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Magnosolv granulátumot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. A készítmény tárolása



Magnosolv granulátum



Hatóanyag:

Könnyű, bázisos magnézium-karbonát 670 mg

Könnyű magnézium-oxid 342 mg

Segédanyagok: Szacharin-nátrium, nátrium-klorid, nátrium-ciklamát, citrom aroma, nátrium-karbonát, nátrium-hidrogén-karbonát, kálium-hidrogén-karbonát, citromsav



A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Meda Pharma Hungary Kft.

1139 Budapest, Váci út 91.



1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MAGNOSOLV GRANULÁTUM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?



Magnéziumhiány kezelésére alkalmazott készítmény.



Magnéziumhiány megelőzésére és megszüntetésére, mely elsősorban az alábbi állapotok esetén alakul ki, ha nincs szükség parenterális kezelésre.

- a gyomor-bél traktuson keresztül történő veszteség vékony -és vastagbél gyulladás (enteritis, colitis), felszívódási zavar (malabsorptio), vékonybélszakasz eltávolítás ( resectio);

- vesén keresztül történő veszteség (megnövekedett vizeletmennyiség (polyuria), akut vagy krónikus veseelégtelenség, dia­betes insipidus és mellitus);

- a belsőelválasztású mirigyek betegségei (primer hyperparathyreosis, primer és szekunder hyperaldosz­te­ronismus, hyperthyreosis);

- máj- és hasnyálmirigy betegségei (májcirrhosis, hasnyálmirigy gyulladás, alkoholizmus);

- különböző gyógyszerek alkalmazása, mint vízhajtók, szívglikozidok, gentamicin, amphotericin B, cisplatin, hormon készítmények (T3, T4, kortikoszteroidok, inzulin),

D-penicillamin, ciklosporin;

- magnéziumhiányos mesterséges táplálás;

- terhesség és szoptatás ideje alatt;

- hiányos-, ill. elégtelen táplálkozás (éhezés, koplalás, fehérjedús táplálkozás);

- elektrolit- és pH eltolódás (magas vér kalcium szint, alacsony foszfát szint, a vér vegyhatásának savas irányú eltolódása);

- krónikus stressz.



2. TUDNIVALÓK A MAGNOSOLV GRANULÁTUM ALKALMAZÁSA ELŐTT



Ne alkalmazza a Magnosolv granulátomot ha ön:

a készítmény bármely összetevőjével szemben túlérzékeny, vese­működés súlyos zavara esetén.



A Magnosolv granulátum fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

Csökkenti a vas-, tetracyclinek és nátriumfluorid tartalmú készítmények felszívódását.

Ezért a Magnosolvot 3-4 órával a fent említett gyógyszerek alkalmazása után célszerű bevenni.



Terhesség, szoptatás

Terhesség és szoptatás alatt is szedhető.



Gyermekek

6 év alatti gyermekek dózisát testsúlyuknak megfelelően a granulátum magnézium

­tar­talmát és a napi átlagdózist figyelembe véve kell meghatározni, kiszámítani.



Időskor

Idős betegek kezelésekor nincs különleges teendő vagy utasítás.



Egyéb gyógyszerek alkalmazása

Ha egyidejűleg más gyógyszert is szed, előtte kérje ki kezelőorvosa véleményét.

A készítmény az egyidejűleg szedett egyéb gyógyszerek hatását megváltoztathatja.

Csökkenti a vas-, az antibiotikumok (tetracyclinek) és a csontritkulás (osteoporosis) elleni (nátriumfluorid tartalmú) készítmények felszívódását.

Ezért a Magnosolvot 3-4 órával a fent említett gyógyszerek alkalmazása után célszerű bevenni.

Bizonyos vízhajtók, ún. káliumvisszatartó vízhajtók alkalmazása esetén (pl. Verospi­ron) a készítmény kálium tartalmát figyelembe kell venni. Ebben az esetben kálium­szegény diétát kell tartani.

Amennyiben Ön szed vízhajtót, ezt jelezze orvosának, aki majd részletesen elmondja a káliumszegény diétát.



A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

Előírás szerinti használat esetén a Magnosolv granulátum a gépjárművezetői képességekre, a gépek kezelésére nincs hatással. Veszélyes munkavégzést befolyásoló hatása nincs.



3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A MAGNOSOLV GRANULÁTUMOT?



Szokásos adagja naponta:

Felnőtteknek és fiatalok esetén naponta 1-2-szer 1 tasak

10-14 éves gyermekeknek naponta 1-1 tasak

6-9 éves gyermekeknek 1 tasak, lehetőség szerint két részre elosztva.



A tasak tartalmát egy pohár vízben kell feloldani és étkezés közben meginni. Az étke­zés előtti bevétel elősegíti a magnézium felszívódását.



Ha az orvos másképpen nem rendeli, alacsony magnézium szérumszint esetén (kró­ni­kus magnéziumhiány) négy héten át történő napi alkalmazás szükséges.



Ha az előírtnál több Magnosolv granulátumot alkalmazott:

Fokozott fáradtság, hasmenés jelentkezhet a gyógyszer túladagolása miatt.

Ilyenkor orvoshoz kell fordulni.







Ha elfelejtette alkalmazni a Magnosolv granulátumot:

Amennyiben egy alkalommal a Magnosolv granulátum bevételét elfelejtette, semmilyen különleges teendő nincsen. Azonos adaggal a következő adagolási időpontban folytassa a kezelést.





4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek a Magnosolv granulátumnak is lehetnek mellékhatásai.

Alkalmazása során hasmenés jelentkezhet.

Hasmenés jelentkezése esetén a készítmény szedését abba kell hagyni, vagy az adagot csökkenteni kell.



5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA



A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

Legfeljebb, 25 °C-on tartandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.



OGYI-T- 5334/01-04

Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2006. november 8.