ENTEROBENE FILMTABLETTA 50X

Betegtájékoztató

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

• E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet orvosi felügyelet nélkül. Az optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő, szakszerű alkalmazása
• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.
• Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 2 napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.

 

 A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen betegségek esetén alkalmazható az Enterobene-ratiopharm filmtabletta?

2.       Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a filmtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Tárolás

 

 

Enterobene-ratiopharm filmtabletta

 

 

Hatóanyag: 2,00 mg loperamid-hidroklorid filmtablettánként.

 

Segédanyagok: magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, povidon, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő

 

Leírás: fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán mélynyomású „L" jelzéssel ellátott tabletta. Törési felülete fehér színű.

 

Csomagolás: 10db filmtabletta PVC//Al buborékfóliában és dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: ratiopharm Hungária Kft.

 

 

1.       Milyen betegségek esetén alkalmazható az Enterobene-ratiopharm filmtabletta?

 

Hasmenés elleni gyógyszer.

 

 

2.       Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt

 

Ne alkalmazza a készítményt:

• Ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára,
• olyan állapotokban, amikor kerülni kell a béltevékenység lelassulását, pl. haspuffadás, székrekedés és bélelzáródás,
• 8 éven aluli gyermekeknél,
• lázzal és véres széklettel együtt járó hasmenéseknél,
• fekélyes vastagbélgyulladás akut fellángolásakor,
• az antibiotikum-bevétel alatt vagy után jelentkező hasmenéseknél

Terhesség, szoptatás

 

Mivel terhes nőknél való alkalmazására vonatkozóan nincsenek tapasztalatok és a hatóanyag bejut az anyatejbe, ezért terhesség és szoptatás alatt nem szabad alkalmazni.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

 

Az Enterobene-ratiopharm filmtabletta nem befolyásolja a gépjárművezetésre és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

 

Fontos információk a készítmény egyes összetevőiről:

 

Tejcukor érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a készítmény 42,8mg tejcukrot is tartalmaz filmtablettánként.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:

 

Jelenleg az Enterobene-ratiopharm filmtabletta és egyéb gyógyszerek között kölcsönhatás nem ismert.

 

 

3.       Hogyan kell alkalmazni a filmtablettát?

 

Tartsa be az alkalmazásra vonatkozó előírásokat, mivel a készítmény egyébként nem tudja hatását megfelelően kifejteni.

Amennyiben az orvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:

• Felnőttek

Akut hasmenéseknél a kezelés elején 2 filmtabletta (aminek megfelel 4 mg loperamid-hidroklorid) és ezt követően minden formázatlan széklet után 1 filmtabletta (aminek megfelel 2 mg loperamid-hidroklorid).

A napi dózis a 8 filmtablettát (aminek megfelel 16 mg loperamid-hidroklorid) nem haladhatja meg.

Krónikus hasmenéseknél: naponta 2 filmtabletta (aminek megfelel 4 mg loperamid-hidroklorid).

 

• 8 éven felüli gyermekek

Akut hasmenéseknél a kezelés elején és minden formázatlan székletet követően 1 filmtabletta (aminek megfelel 2 mg loperamid-hidroklorid).

A napi dózis a 4 filmtablettát (aminek megfelel 8 mg loperamid-hidroklorid) nem haladhatja meg.

Krónikus hasmenéseknél: naponta 1 filmtabletta (aminek megfelel 2 mg loperamid-hidroklorid).

Amennyiben akut hasmenés esetén a kezelés megkezdése után 48 órával a hasmenés továbbra is fennáll, akkor az Enterobene-ratiopharm filmtablettát nem szabad a továbbiakban szedni és orvoshoz kell fordulni.

A filmtablettát orvosi ellenőrzés nélkül nem szabad 4 hétnél tovább szedni.

 

Ha az előírtnál több filmtablettát vett be:

A készítmény túladagolásának tünete a székrekedés, bélelzáródás és központi idegrendszeri mérgezési tünetek, mint amilyenek a görcsök, részvétlenség, álmosság, fokozott és akaratlan izommozgások, a mozgásfolyamatok koordinációjának hiánya vagy légzéscsökkenés.

Túladagolási tünetek jelentkezésekor mindenképpen orvoshoz kell fordulni.

 

Amennyiben gyógyszerét elfelejtette bevenni:

Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, hanem folytassa a gyógyszer alkalmazását a kezelőorvos által előírt módon.

 

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszernek, az Enterobene-ratiopharm filmtablettának is lehetnek mellékhatásai.

Gyakori: fejfájás.

Nem gyakori: fáradtság, szédülés, hasi görcsök, émelygés, szájszárazság.

Ritka: túlérzékenységi reakciók, mint amilyen a bőrkiütés, csalánkiütés, szöveti folyadékgyülem miatt jelentkező bőr- vagy nyálkahártya-duzzanat, vizeletpangás.

Nagyon ritka: anafilaxiás sokk, hólyagképződéssel járó súlyos bőrbetegség, bélelzáródás és vastagbéltágulat kialakulásának elősegítése pl. krónikus gyulladásos bélbetegség következményeként.

 

Ha olyan mellékhatásokat észlel saját magán, amelyek ebben a betegtájékoztatóban nem szerepelnek, közölje azokat orvosával vagy gyógyszerészével.

 

Mellékhatások jelentkezésekor tájékoztassa kezelőorvosát, hogy dönthessen a további teendőkről.

 

 

5.       Tárolás

 

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

 

OGYI-T-10440/01

 

Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 1963/40/05

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4 sz. melléklete az OGYI-T-10440/02-03 sz. forgalomba hozatali engedélynek

 

Budapest, 2005. szeptember 14.

                                                                                                                                                 Szám: 1963/40/05

                                                                                                                                                 Előadó: dr. Palotai Katalin

                                                                                                                                                 Tárgy: Betegtájékoztató

 

 

Betegtájékoztató

 

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
• E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

 

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen betegségek esetén alkalmazható az Enterobene-ratiopharm filmtabletta?

2.       Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a filmtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Tárolás

 

 

Enterobene-ratiopharm filmtabletta

 

 

Hatóanyag: 2,00 mg loperamid-hidroklorid filmtablettánként.

 

Segédanyagok: magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, povidon, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő

 

Leírás: fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán mélynyomású „L" jelzéssel ellátott tabletta. Törési felülete fehér színű.

 

Csomagolás: 20db, 50db filmtabletta PVC//Al buborékfóliában és dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: ratiopharm Hungária Kft.

 

 

1.       Milyen betegségek esetén alkalmazható az Enterobene-ratiopharm filmtabletta?

 

Hasmenés elleni gyógyszer.

 

 

2.       Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt

 

Ne alkalmazza a készítményt:

• Ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára,
• olyan állapotokban, amikor kerülni kell a béltevékenység lelassulását, pl. haspuffadás, székrekedés és bélelzáródás,
• 8 éven aluli gyermekeknél,
• lázzal és véres széklettel együtt járó hasmenéseknél,
• fekélyes vastagbélgyulladás akut fellángolásakor,
• az antibiotikum-bevétel alatt vagy után jelentkező hasmenéseknél

 

 

Terhesség, szoptatás

 

Mivel terhes nőknél való alkalmazására vonatkozóan nincsenek tapasztalatok és a hatóanyag bejut az anyatejbe, ezért terhesség és szoptatás alatt nem szabad alkalmazni.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

 

Az Enterobene-ratiopharm filmtabletta nem befolyásolja a gépjárművezetésre és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

 

Fontos információk a készítmény egyes összetevőiről:

 

Tejcukor érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a készítmény 42,8mg tejcukrot is tartalmaz filmtablettánként.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:

 

Jelenleg az Enterobene-ratiopharm filmtabletta és egyéb gyógyszerek között kölcsönhatás nem ismert.

 

 

3.       Hogyan kell alkalmazni a filmtablettát?

 

Tartsa be az alkalmazásra vonatkozó előírásokat, mivel a készítmény egyébként nem tudja hatását megfelelően kifejteni.

Amennyiben az orvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:

• Felnőttek

Akut hasmenéseknél a kezelés elején 2 filmtabletta (aminek megfelel 4 mg loperamid-hidroklorid) és ezt követően minden formázatlan széklet után 1 filmtabletta (aminek megfelel 2 mg loperamid-hidroklorid).

A napi dózis a 8 filmtablettát (aminek megfelel 16 mg loperamid-hidroklorid) nem haladhatja meg.

Krónikus hasmenéseknél: naponta 2 filmtabletta (aminek megfelel 4 mg loperamid-hidroklorid).

 

• 8 éven felüli gyermekek

Akut hasmenéseknél a kezelés elején és minden formázatlan székletet követően 1 filmtabletta (aminek megfelel 2 mg loperamid-hidroklorid).

A napi dózis a 4 filmtablettát (aminek megfelel 8 mg loperamid-hidroklorid) nem haladhatja meg.

Krónikus hasmenéseknél: naponta 1 filmtabletta (aminek megfelel 2 mg loperamid-hidroklorid).

Amennyiben akut hasmenés esetén a kezelés megkezdése után 48 órával a hasmenés továbbra is fennáll, akkor az Enterobene-ratiopharm filmtablettát nem szabad a továbbiakban szedni és orvoshoz kell fordulni.

A filmtablettát orvosi ellenőrzés nélkül nem szabad 4 hétnél tovább szedni.

 

Ha az előírtnál több filmtablettát vett be:

A készítmény túladagolásának tünete a székrekedés, bélelzáródás és központi idegrendszeri mérgezési tünetek, mint amilyenek a görcsök, részvétlenség, álmosság, fokozott és akaratlan izommozgások, a mozgásfolyamatok koordinációjának hiánya vagy légzéscsökkenés.

Túladagolási tünetek jelentkezésekor mindenképpen orvoshoz kell fordulni.

 

Amennyiben gyógyszerét elfelejtette bevenni:

Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, hanem folytassa a gyógyszer alkalmazását a kezelőorvos által előírt módon.

 

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszernek, az Enterobene-ratiopharm filmtablettának is lehetnek mellékhatásai.

Gyakori: fejfájás.

Nem gyakori: fáradtság, szédülés, hasi görcsök, émelygés, szájszárazság.

Ritka: túlérzékenységi reakciók, mint amilyen a bőrkiütés, csalánkiütés, szöveti folyadékgyülem miatt jelentkező bőr- vagy nyálkahártya-duzzanat, vizeletpangás.

Nagyon ritka: anafilaxiás sokk, hólyagképződéssel járó súlyos bőrbetegség, bélelzáródás és vastagbéltágulat kialakulásának elősegítése pl. krónikus gyulladásos bélbetegség következményeként.

 

Ha olyan mellékhatásokat észlel saját magán, amelyek ebben a betegtájékoztatóban nem szerepelnek, közölje azokat orvosával vagy gyógyszerészével.

 

Mellékhatások jelentkezésekor tájékoztassa kezelőorvosát, hogy dönthessen a további teendőkről.

 

 

5.       Tárolás

 

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

 

OGYI-T-10440/02-03

 

Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 1963/40/05