DIGIFUNGIN 1% KENŐCS 1X20 G

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: 4. sz. melléklete az OGYI-T-9406/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának

Budapest, 2005. január 4.

Szám: 29212/41/04

Előadó: dr.Palotai K./Pné

Módosította: Kurnát Rita

Tárgy: Betegtájékoztató Módosítása (forg. eng. jog. névváltozás)



Mielőtt elkezdené gyógyszerét szedni, alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

· Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű alkalmazása.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

· További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.

· Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 1-2 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.





A betegtájékoztató tartalma:



1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Digifungin kenőcs?

2. Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a kenőcsöt?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Tárolás







DIGIFUNGIN 1% kenőcs





Hatóanyag: 10,0mg tolnaftát 1 gr kenőcsben

Segédanyagok: butil-hidroxitoluol, 96%-os etanol, glicerin, makrogol 1540, makrogol 400





A forgalombahozatali engedély jogosultja és gyártó:

WAGNER-PHARMA Gyógyszerfejlesztő, Gyártó és Forgalmazó Kft.

Budapest







1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT DIGIFUNGIN KENŐCS?



Tolnaftatra érzékeny gombafajok által okozott felületi gombás fertőzések helyi kezelésére. Egyes gombafajok okozta felületes bőrfertőzések helyi kezelésére: elsősorban ujjak közötti gombás fertőzés okozta hámlás, szőrzettel borított testrészek felületi gombás fertőzése, hajlatok gombás fertőzései okozta kipállás, lágyéktáji gombás fertőzés, felületes, lencsényi barna foltokat okozó gombás bőrfertőzés, gombás ekzema. Körömgombásodás kiegészítő kezelése.















2. TUDNIVALÓK A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA ELŐTT



Ne alkalmazza a készítményt:

- ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára

- ha a gyógyszer használata során a kezelt bőrfelületen viszketést, bőrpírt vagy bármi szokatlant észlel.



Terhesség, szoptatás

Terhesség vagy szoptatás ideje alatti alkalmazás esetén kérjen tanácsot kezelőorvosától.







A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Fenti képességeket a készítmény nem befolyásolja





A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:

Bizonyított gyógyszerkölcsönhatások nem ismertek. Jelenleg, illetve a közelmúltban szedett receptköteles vagy vény nélkül kiváltható gyógyszereiről tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét



3.HOGYAN KELL ALKALMAZNI A KENŐCSÖT?



A napi kezelések számát és a kezelés idejét a fertőzés típusa és súlyossága szabja meg. Általában szappanos, melegvizes lemosás után a szárazra törölt bőrfelületet naponta kétszer-háromszor kell bekenni.



Ha nem tudja hogyan használja a gyógyszert, minden esetben kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!

Vigyázzon arra, hogy a kenőcs szembe ne kerüljön.



Ha a kenőcs alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.



Ha adagját elfelejtette alkalmazni:



Ha elfelejti gyógyszerét használni, ahogy eszébe jut, folytassa az előírt módon.





4.LEHETESÉGES MELLÉKHATÁSOK



Mint minden gyógyszernek, a Digifungin kenőcsnek is lehetnek mellékhatásai.

Mielőbb értesítse orvosát, ha a következő tünetek bármelyikét észleli.

• Bőrizgató és érzékenységet kiváltó hatása elhanyagolható, bár előfordulhat viszketés, bőrkiütés. Ezek mind enyhe, ritkán előforduló mellékhatások.





Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.



5.TÁROLÁS



Szobahőmérsékleten, legfeljebb 25oC-on tartandó.

A készítmény csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.



OGYI-T-9406/01

Betegtájékoztató OGYI-eng.száma: 29212/41/04