DONA POR OLDATHOZ 20X3,95 G 20X3,95G

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: · Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót!

· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!

· További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!

· Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlók.



A betegtájékoztató tartalma:



1. Milyen típusú gyógyszer a Dona és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Dona alkalmazása elott

3. Hogyan kell alkalmazni a Dona kapszulát vagy a Dona oldathoz való port?

4. Lehetséges mellékhatások

5. A készítmény tárolása





Dona kapszula

Dona por oldathoz

glükózamin-szulfát



A készítmény hatóanyaga: glükózamin-szulfát

Dona kapszula

314 mg kristályos glükózamin-szulfát (250 mg glükózamin-szulfát + 64 mg nátrium-klorid) kapszulánként.

Dona por oldathoz

1884 mg kristályos glükózamin-szulfát (1500 mg glükózamin-szulfát + 384 mg nátrium-klorid) tasakonként.



Egyéb összetevok:

Dona kapszula: talkum, magnézium-sztearát, kukoricakeményíto, laktóz,

vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), eritrozin (E127), zselatin.

Dona por oldathoz: aszpartám, makrogol 4000, vízmentes citromsav, szorbit.



A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Rottapharm S.p.A.

Galleria Unione, 5 – 20 122 Milano - Olaszország









1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DONA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?



Enyhe és középsúlyos degeneratív ízületi megbetegedések (arthrosis, osteoarthritis) kezelésére szolgál. Csökkenti az ízületi fájdalmakat, elősegíti a beteg ízület működőképességének helyreállítását és gátolja a folyamat előrehaladását. Hatóanyaga a szervezetben fiziológiásan jelen lévő vegyület, mely az ízületi porcképződésben szerepet játszó anyagok szintéziséhez szükséges. Dona hatására a károsodott porcállomány fokozatosan regenerálódik, újraképződik.

A gyógyszer hatása lassan, 2-3 hét alatt alakul ki és a gyógyszerszedés abbahagyása után is fennáll néhány hétig. Kúraszerű kezelésre alkalmas. A Dona kezelés célszerűen összekapcsolható a degene­ratív ízületi megbetegedések során szokásos torna és fizikoterápia alkalmazásával.





2. TUDNIVALÓK A DONA SZEDÉSE ELőTT



Ne alkalmazza a Dona készítményeket, ha a következő állapotok állnak fenn (ellenjavallatok):

· túlérzékenység (allergia) a készítmény hatóanyagára, vagy bármely segédanyagára;

· sebészeti beavatkozást igénylő esetekben, amikor a porcvédő hatás a porcpusztulás mértéke miatt már nem érvényesülhet;

· a terhesség első 3 hónapjában és szoptatás időszakában -kellő tapasztalat hiányában- ellenjavallt;

· gyermekkorban elegendő tapasztalat hiányában nem javasolt;

· Dona por: fenilketonuriában szenvedő betegeknek nem adható, mivel aszpartámot tartalmaz;

· Dona kapszula: tejcukor-érzékenységben szenvedő betegeknek nem adható, mivel kapszulánként 28,5 mg tejcukrot tartalmaz.



A Dona fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

Súlyos máj- és/vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek kezelése fokozott óvatosságot igényel.

A terhesség 4. hónapjától alkalmazása csak az előny/kockázat gondos mérlegelésével történhet.



Terhesség és szoptatás:

Állatokon végzett kísérletek során a Dona nem gyakorolt káros hatást sem a szaporodásra, sem a szoptatásra. Mivel azonban emberre vonatkozó tapasztalatok nem állnak rendelkezésre, a terhesség első 3 hónapjában, valamint szoptatás időszakában a készítmény alkalmazása ellenjavallt.

A terhesség 4. hónapjától adagolása csak az előny/kockázat gondos mérlegelésével történhet.

Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!



A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre:

Nem várható hatás kialakulása ezekre a képességekre.



Fontos információk a Dona egyes összetevőiről:

A Dona por aszpartámot tartalmaz, ezért fenilketonuriában szenvedő betegeknek nem adható.

A Dona kapszula tejcukrot (laktózt) tartalmaz, ezért laktóz érzékeny betegek nem szedhetik.



Egyéb gyógyszerek szedése/alkalmazása (gyógyszerkölcsönhatások):

Célzott interakciós vizsgálatok nem történtek, azonban a glükózamin-szulfát, mint a szervezetben előforduló fiziológiás anyag fizikai-kémiai és a farmakológiai tulajdonságai nem valószínűsítik más gyógyszerekkel való interakciók előfordulását.

A Dona befolyásolhatja egyes antibiotikumok (tetraciklinek, penicillin, klóramfenikol) hatását.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!









3. HOGYAN KELL SZEDNI A DONA KÉSZÍTMÉNYEKET?



Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, vagy a készítmény hatását túl erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!

Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:

Dona kapszula: Felnőtteknek a napi dózis 3 x 2 kapszula (1500 mg/nap) kúraszerű adagolásban.

Dona por oldathoz: Felnőtteknek a napi dózis 1 tasak por (1500 mg/nap) kúraszerű adagolásban.

A tasak tartalmát egy pohár vízben feloldva kell meginni.

A készítményt étkezés közben ajánlott bevenni.

A kezelés teljes időtartama 3 hónap, mely évente több alkalommal ismételhető, 2 hónapos szünetek közbeiktatásával.



A Dona kapszula vagy a Dona por alkalmazható a Dona injekcióval kombinálva, ill. a Dona injekcióval megkezdett kezelés folytatásaként.



Ha az előírtnál több Dona-t vett be ... (véletlen, vagy szándékos túladagolás):

Véletlen vagy szándékos túladagolásról tapasztalatok nem állnak rendelkezésre.

Állatokon végzett akut és krónikus toxikológiai vizsgálatok során a humán terápiás dózis 200-szorosát meghaladó adagban sem észleltek toxikus tüneteket.



Ha elfelejtette bevenni gyógyszerét:

A soron következő adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot!





4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK



Klinikai vizsgálatok szerint a glükózamin-szulfát igen jól tolerálható, de mint minden gyógyszernek, a Dona-nak is lehetnek mellékhatásai. Ritkán -átmeneti jelleggel- enyhe gyomorfájdalom, meteorismus, székrekedés és hasmenés jelentkezhet. Kivételesen előfordult látászavar, hajhullás. A kezelés során viszketés vagy bőrvörösség formájában túlérzékenység felléphet.

Ha mellékhatást, vagy az itt felsoroltakon túl bármilyen egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse kezelőorvosát!





5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA



Legfeljebb 30°C- on, az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A gyógyszert a csomagoláson (a dobozon és a buborékfólia szélén) feltüntetett lejárati időn belül szabad csak felhasználni.



OGYI-T- 4701/01 Dona kapszula (80 ×)

OGYI-T- 4702/01 Dona por oldathoz (4 ×)

OGYI-T- 4702/02 Dona por oldathoz (20 ×)





Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 29 131/41/04.