RENNIE RÁGÓTABLETTA 24X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

RENNIE rágótabletta

Kalcium-karbonát , magnézium-karbonát

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.





A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Rennie rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Rennie rágótabletta alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Rennie rágótablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Rennie rágótablettát tárolni?

6. További információk





1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RENNIE RÁGÓTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?



A Rennie gyomorsavkötő gyógyszer, hatóanyagai semlegesítik a gyomorban a gyomorsavat. A készítmény gyorsan enyhíti a gyomorsav túltermelődés okozta tüneteket, így a gyomorégést, savas felböfögést, emésztési zavarokat, terhességi emésztési zavarokat, a, teltségérzetet vagy nehéz érzetet a gyomorban, és a puffadást.



2. TUDNIVALÓK A RENNIE RÁGÓTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT



Ne alkalmazza a Rennie rágótablettát

- ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagaira vagy a rágótabletta bármely egyéb összetevőjére (hatóanyagokat, összetevőket ld. 6. pontban),

- ha magas a vér kalcium szintje vagy alacsony a vér foszfát szintje,

- ha súlyos vesebetegsége vagy vesekövei vannak.





A Rennie rágótabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

A többi gyomorsavkötőhöz hasonlóan, a készítmény szedése elfedheti a fennálló, súlyosabb betegségek tüneteit. Ezért, amennyiben a tünetei hét nap után is fennállnak, keresse fel kezelőorvosát.

Kérjük, beszélje meg a készítmény alkalmazását kezelőorvosával, gyógyszerészével, ha Önnek veseproblémái vannak, ha Önnél több szervet érintő gyulladásos betegséget (ún. szarkoidózis) diagnosztizáltak vagy ha súlyos vagy krónikus gyomor-bél rendszeri tünete, betegsége van.







A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek:

§ Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

§ Amennyiben antibiotikumot (tetraciklinek, kinolonok), szív glikozidokat (digoxin, digitoxin) vagy más receptre kapható készítményt (pl. fluoridokat, foszfátokat) szed, beszélje meg kezelőorvosával a Rennie szedését, mivel az befolyásolhatja más gyógyszerek hatását. Az alkalmazott gyógyszerek maximális hatásának elérése érdekében a Rennie rágótabletta bevétele a többi gyógyszer bevétele után 1-2 órával történjék.

§ Amennyiben tiazid tartalmú diuretikumot (pl. bendroflumetiazid), azaz vizelethajtót szed, beszéljen kezelőorvosával a Rennie készítmény alkalmazása előtt, mivel orvosa esetleg szükségesnek tarthatja a vér kalcium szintjének ellenőrzését.



Egyidejű bevétele bizonyos ételekkel és italokkal

A többi kalcium tartalmú savkötő készítményhez hasonlóan a Rennie rágótabletta alkalmazása során is tartózkodni kell a nagy mennyiségű tej és tejtermék fogyasztásától.



Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Rennie rágótabletta szedhető terhesség alatt az előírt adagban, a hosszantartó alkalmazás és a magas dózisok kerülendők. A Rennie rágótabletta szedhető szoptatás ideje alatt, az előírt adagban.

A Rennie rágótabletta jelentős mennyiségű kalciummal egészíti ki a táplálékkal bevitt kalcium mennyiségét. Ezért a terhes nőknek szigorúan be kell tartani a Rennie rágótabletta maximálisan javasolt napi mennyiségét, és kerülni kell az egyidejű nagy mennyiségű tej (1 liter tej akár 1,2 g kalciumot is tartalmaz) és tejtermék fogyasztását.





A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre:

- nem várható kedvezőtlen hatás.



Fontos információk a készítmény egyes összetevőiről:

A készítmény szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni a gyógyszert.



3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A RENNIE RÁGÓTABLETTÁT?



A Rennie rágótablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.



Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek: 1 vagy 2 tablettát lehetőleg étkezés után 1 órával javasolt elszopogatni vagy elrágni, illetve lefekvés előtt. Ettől eltérő időszakban gyomorégés esetén további 2 rágótabletta alkalmazható.

11 tablettánál ne vegyen be többet 24 órán belül! Ha a tünetei 7 napnál tovább fennállnak, keresse fel kezelőorvosát, hogy kizárja a tünetei mögött rejlő súlyosabb betegség lehetőségét. A tartós alkalmazást kerülje!



Ha az előírtnál több rágótablettát vett be:

Igyon sok vizet, és beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A túladagolás tünetei: émelygés, hányás, székrekedés, fáradtság, fokozott vizeletürítés, fokozódó szomjúság érzés, kiszáradás és rendellenes izomgyengeség.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!





Ha az adagját elfelejtette bevenni:

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott mennyiség pótlására!



4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK



Mint minden gyógyszer, a Rennie rágótabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az ajánlott adagolás betartása mellett nem valószínű, hogy mellékhatások jelentkeznek.



Ritkán a készítmény összetevői által kiváltott túlérzékenységi reakcióról számoltak be, pl. kiütések, viszketés, nehézlégzés, arc-, száj- vagy torokduzzanat (ödéma) és súlyos túlérzékenységi reakció (anafilaxiás sokk). Amennyiben ilyen tüneteket észlel, azonnal hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz.



Hosszú időn át, magas dózisban történő alkalmazás esetén a vér kalcium és magnézium szintje emelkedhet, különösen vesebetegek esetén. Ez hányingert, hányást, fáradtságot, zavartságot, fokozódó vizeletürítést, fokozódó szomjúság érzést és kiszáradást okozhat.



A Rennie rágótabletta és a tej vagy tejtermékek hosszú ideig történő együttes alkalmazása ún. tejalkáli-szindrómához vezethet, mely magas vér kalcium szinttel jár.



Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.



5. HOGYAN KELL A RENNIE RÁGÓTABLETTÁT TÁROLNI?



Legfeljebb 25°C-on tárolandó, eredeti csomagolásban.



A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!



A buborékfólián/ dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP/Felhasználható) után ne alkalmazza a Rennie rágótablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.



A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.





6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK



Mit tartalmaz a Rennie rágótabletta?

A készítmény hatóanyagai: 680,0 mg kalcium-karbonát , amely 272 mg elemi kalciumnak felel meg és 80,0 mg nehéz, bázisos magnézium-karbonát, amely kb. 20 mg elemi magnéziumnak felel meg rágótablettánként.



Egyéb összetevők: Citrom aroma (citrom aroma, maltrodextrin, víz), hígan folyó paraffin, magnézium-sztearát, menta aroma (borsmenta olaj, maltodextrin, arabmézga, szilícium-dioxid), burgonyakeményítő, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, talkum, szacharóz



Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?



A rágótabletta krémfehér színű, homorú felületű, négyszög alakú, mindkét oldalán mélybenyomású Rennie jelzéssel van ellátva.



1x6 vagy 2x6 vagy 4x6 vagy 6x6 vagy 10x6 db rágótabletta PVC/alumínium buborékfóliában vagy lágy alumínium papírban (roll wrap) és dobozban.



A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Bayer Hungária Kft., Budapest, Alkotás u. 50.

Gyártó: Bayer Sante Familiale , 33, rue de l’Industrie F-74240, Gaillard, Franciaország



OGYI-T-5036/01 (6 db)

OGYI-T-5036/02 (4 x 6 db)

OGYI-T-5036/03 (12 db)

OGYI-T-5036/04 (3 x 12 db)

OGYI-T-5036/05 (5 x 6 x 2 db)



A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008.10.03.