BENFOGAMMA DRG. 50X 50X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ



Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

- Ez a gyógyszer orvosi vény/rendelvény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű alkalmazása.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.

- Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.



A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Benfogamma drazsé és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Benfogamma drazsé szedése előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Benfogamma drazsét?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Tárolás

6. További információk





Benfogamma drazsé





Hatóanyag: 50 mg benfotiamin drazsénként.

Segédanyagok: zselatin, talkum, magnézium-sztearát, sztearinsav, szacharóz, kukoricakeményítő, nátrium-lauril-szulfát, makrogol-glicerin-éter-hidroxisztearát, karmellóz-nátrium, povidon K25, montan glikol viasz, makrogol 6000, glükóz szirup, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, arabmézga, nehéz kaolin, titán-dioxid (E171), kalcium-karbonát.

Küllem: Drazsé: fehér, kerek, domború drazsék.

Csomagolás: 50 db drazsé színtelen, átlátszó PVC/PVDC/Al bliszterben és kartondobozban.

Kórházi kiszerelések: 100 db, 500 db, 1000 db drazsé színtelen, átlátszó PVC/PVDC/Al bliszterben és kartondobozban.





Gyártó és a forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Böblingen, Németország





1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BENFOGAMMA DRAZSÉ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?



A Benfogamma drazsé klinikai tünetekkel járó B1- vitaminhiány kezelésére és megelőzésére szolgáló készítmény, ha a vitaminhiány megfelelő táplálkozással nem szüntethető meg.

B1- vitaminhiány kialakulhat:

· hiányos vagy elégtelen táplálkozás következtében ( beriberi), tartós mesterséges táplálás, túlzott fogyókúra, továbbá vitamin felszívódási zavarok révén,

· krónikus alkoholizmus következtében,

· fokozott B1 vitamin szükséglet esetén pl. terhesség, szoptatás esetén.



A benfotiamin ( B1 vitamin ) az esszenciális hatóanyagok sorába tartozik, amely a szervezetben biológiailag aktív tiaminpirofoszfáttá ( TPP ) alakul, ez utóbbinak fontos szerepe van a szénhidrát anyagcserében.



2. TUDNIVALÓK A BENFOGAMMA DRAZSÉ SZEDÉSE ELŐTT



Ne szedje a Benfogamma drazsét:

· ha túlérzékeny (allergiás) a Benfogamma drazsé hatóanyagára vagy bármely segédanyagára.



A Benfogamma drazsé együttes alkalmazása étellel/itallal

Nincsenek különleges előírások.



Terhesség

Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához.

Annak ellenére, hogy nincsenek torzképződésre vagy az örökítő anyag megváltozására utaló adatok, terhesség alatt csak a vérből kimutatott B1 vitaminhiány esetén ajánlott a készítmény rövid ideig, a vérértékek normalizálódásáig tartó szedése.



Szoptatás

Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához.

Szoptatás alatt csak a vérből kimutatott B1 vitaminhiány esetén ajánlott a készítmény rövid ideig, a vérértékek normalizálódásáig tartó szedése.



A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

A Benfogamma drazsé szedése nem befolyásolja a fenti képességeket.



A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Aminophyllin és C vitamin egyidejű alkalmazásakor, valamint nagy páratartalom mellett, magas hőmérsékleten, B2 vitaminnal kombinálva a hatóanyag elszíneződhet.





3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BENFOGAMMA DRAZSÉT?



Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:

megelőzés céljából hetente 1-2 alkalommal 1 drazsé,

terápiás célból naponta 1-3-szor 1 drazsé.

A drazsét szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell bevenni.



Ha a Benfogamma drazsé hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.



Ha az előírtnál több Benfogamma drazsét vett be:

Mérgezési vagy túladagolási tünetek eddig nem ismeretesek, általában orvosi beavatkozás nem szükséges.



Ha adagját elfelejtette bevenni:

Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget.





4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK



Mint minden gyógyszernek, a Benfogamma drazsénak is lehetnek mellékhatásai.

Ritkán túlérzékenységi reakciók ( csalán-, bőrkiütések ) léphetnek fel. Ilyen esetekben mielőbb ajánlott a gyógyszer szedését abbahagyni és orvoshoz fordulni.

Ha az itt felsorolt nemkívánatos hatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.









5. TÁROLÁS



Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszert csak a csomagoláson feltűntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!





OGYI-T-20 069/01 (50 db)

OGYI-T-20 069/02 (100 db)



OGYI-T-20 069/03 (500 db)

OGYI-T-20 069/04 (1000 db)







Betegtájékoztató OGYI eng.száma: 13 390/55/2001