CLARITINE TABLETTA 30X 30X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Claritine 10 mg tabletta

loratadin

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-          Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-          További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-          Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei egy héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-          Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Claritine 10 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Claritine 10 mg tabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Claritine 10 mg tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Claritine 10 mg tablettát tárolni?

6.       További információk

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLARITINE 10 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Claritine 10 mg tabletta az antihisztamin-hatású készítmények osztályába tartozó gyógyszer. Az antihisztaminok a szervezet által termelt, hisztaminnak nevezett anyag gátlásával csökkentik az allergiás tüneteket.

A Claritine 10 mg tabletta csillapítja az allergiás nátha (pl. szénanátha) tüneteit, úgymint tüsszögés, orrfolyás vagy orrviszketés és a szem égése vagy viszketése.

A Claritine 10 mg tabletta a csalánkiütés tüneteinek (viszketés, bőrvörösség, a csalánkiütés száma és mérete) tüneteinek enyhítésére is alkalmazható.

2.       TUDNIVALÓK A CLARITINE 10 MG TABLETTA  SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Claritine 10 mg tablettát

-               ha allergiás (túlérzékeny) a loratadinra vagy a Claritine 10 mg tabletta egyéb összetevőjére.

A Claritine 10 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-        ha Ön májbetegségben szenved.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Laboratóriumi vizsgálatok

Allergiás bőrpróba elvégzése előtt legalább 2 nappal fel kell függeszteni a Claritine 10 mg tabletta szedését, mert a készítmény hatóanyaga befolyásolhatja a vizsgálat eredményét.

Claritine 10 mg tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Claritine 10 mg tabletta bevehető étkezés közben vagy az étkezések közötti időben.

Nem észlelték, hogy a Claritine 10 mg tabletta fokozná az alkoholos ital hatásait.

Terhesség és szoptatás

A terhesség ideje alatt a Claritine 10 mg tabletta alkalmazása nem javasolt.

A szoptatás ideje alatt a Claritine 10 mg tabletta alkalmazása nem javasolt. A loratadin kiválasztódik az anyatejben.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Claritine 10 mg tabletta a javasolt adagolásban alkalmazva nem valószínű, hogy álmosságot okoz vagy csökkenti az éber­sé­get. Mindazonáltal néhányan álmosságot tapasztaltak, ami hatással lehet a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

Fontos információk a Claritine 10 mg tabletta egyes összetevőiről

A Claritine 10 mg tabletta laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.       Hogyan kell SZEDNI A CLARITINE 10 MG TABLETTÁT?

A Claritine 10 mg tablettát a betegtájékoztatónak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Felnőttek és 12 éven felüli gyermekek:

Naponta 1 tabletta egy pohár vízzel lenyelve, étkezés közben vagy étkezések közötti időben.

2 és 12 éves gyermekek adagja testsúly függő:

6 és 12 éves kor közötti 30 ttkg feletti gyermekek:

Naponta 1 tabletta egy pohár vízzel lenyelve, étkezés közben vagy étkezések közötti időben.

2-6 éves kor közötti gyermekek kezelésére – kizárólag orvosi utasításra – a szirup javasolt.

A Claritine 10 mg tabletta nem javasolt 2 évesnél fiatalabb gyermekeknek.

Súlyos májbetegségben szenvedő betegek

Felnőttek és 30 ttkg feletti gyermekek:

Másnaponta 1 tabletta egy pohár vízzel lenyelve, étkezés közben vagy étkezések közötti időben.

Ha az előírtnál több Claritine 10 mg tablettát vett be

A véletlen túladagolás való­szí­nűleg nem jár súlyos következményekkel, ennek ellenére, ha Ön az orvosa által javasoltnál, illetve a betegtájékoztatóban leírtaknál több Claritine 10 mg tablettát vett be, forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez.

Claritine 10 mg tabletta túladagolásakor álmosságról, szapora szívverésről és fejfájásról számoltak be.

Ha elfelejtette bevenni a Claritine 10 mg tablettát

Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.       lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Claritine 10 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

2-12 éves korú gyermekeknél a leggyakrabban jelentett mellékhatás a fejfájás, az idegesség és a fáradtság volt. Felnőtteknél és serdülőknél a leggyakrabban jelentett mellékhatás az aluszékonyság, a fejfájás, az étvágyfokozódás és az álmatlanság volt.

A Claritine 10 mg tabletta forgalmazása óta nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókat, szédülést, szabálytalan, illetve szapora szívverést, hányingert (émelygést), szájszárazságot, gyomorpanaszt, májproblémákat, hajhullást, kiütést és fáradékonyságot jelentettek. E reakciók fellépésének gyakoriságát nem lehet előre meghatározni.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.       HOGYAN KELL A CLARITINE 10 MG TABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon és buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Claritine tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne szedje a Claritine 10 mg tablettát, ha bármilyen változást észlel a tabletták küllemén.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.       további információK

Mit tartalmaz a Claritine 10 mg tabletta

-               A készítmény hatóanyaga 10 mg loratadin

-               Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (71,30 mg).

Milyen a Claritine 10 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér vagy csaknem fehér, ovális, egyik oldalán mélynyomású törővonallal, Schering szimbólummal és “10” jelzéssel ellátott tabletta. Törési felülete fehér színű.

Csomagolás: 20 db, 30 db tabletta PVC/A1 buborékfóliában, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

SP Europe, Belgium

B-1180, Brüsszel, Rue de Stalle 73

Gyártó:

SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium.

OGYI-T-1650/01          (Claritine 10 mg tabletta)          20 db

OGYI-T-1650/03          (Claritine 10 mg tabletta)          30 db

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. május 21.