Termékeink

FORTEL HELICOBACTER (H.pylori) FEKÉLY SZŰRŐTESZT 1X

Cikkszám: CV50124

5 415 Ft

4 264 Ft + ÁFA

Egység: 1 csom.Bruttó egységár: 5 415 Ft / 1 csom.

+ - Kosárba

Termékismertető / Betegtájékoztató

– Egyszerű, otthoni gyorsteszt a H.pylori antitestek jelenlétének kimutatására ujjbegyből vett vérmintával

– Laboratóriumi pontosság otthona kényelmében

– Eredmény 15 percen belül

Fortel Ulcer (H. pylori) – A Fortel Fekély (H.pylori) szűrőteszt egy egyszerű, otthon elvégezhető vizuális teszt a Helicobacter pylori (H.pylori) elleni antitestek jelenlétének kimutatására ujjbegyből vett vérmintával. A H. pylori elleni antitestek kimutathatósága azt jelenti, hogy a H.pylori baktérium jelen van a szervezetben.

A világ lakosságának több, mint 50%-a fertőzött H. pylori baktériummal, amely gyomorhurutot, gyomorfekélyt, gyomorrákot és a gyomornyálkahártyával összefüggő limfómát okozhat. A gyomorrák eseteinek több, mint 80%-a a H.pylori általi fertőzésnek tulajdonítható.

Laboratóriumi pontosság otthona kényelmében. Eredmény 15 percen belül. Ez egy szűrőteszt, a gyomor betegségeinek diagnosztizálásához további klinikai vizsgálatok szükségesek.

A teszt célja a H. pylori baktérium elleni antitestek teljes vérben való jelenlétének a kimutatása.

A teszt 98,2%-os pontosságot, 100%-os specificitást és 96,2%-os érzékenységet mutatott a 186 klinikailag megerősített mintához viszonyítva.

FEKÉLY (H.pylori) SZŰRŐ TESZT
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
Rendeltetésszerű használat
A Fortel® Fekély (H. pylori) szűrő teszt egy gyors, egylépéses laterális gyorsteszt, amelyet in vitro
diagnosztikai használatra szántak Helicobacter pylori (H. pylori) elleni humán antitestek teljes
vérben történő kvalitatív kimutatására. A teszt önellenőrzésre vagy vény nélkül (OTC) történő
használatra készült. A H. pylori antitestek vérben való jelenléte összefüggésben állhat
gyomorhuruttal, fekélyekkel, vagy egyes esetekben gyomorrák lehetséges jelenlétére utalhat.
A teszt korlátai
A Fortel® Fekély (H. pylori) szűrő teszt csak egy szűrővizsgálat, amely a H. pylori antitesteket
tudja kimutatni vérből.
• Ez az in vitro diagnosztikai teszt, ami kizárólag külső használatra készült.
• Mint minden diagnosztikai tesztre igaz, kevés számú téves eredmény is előfordulhat, bár a
teszt pontos.
• Mint minden önellenőrző eszköz esetében, a végleges diagnózist nem szabad egyetlen teszt
alapján felállítani. A diagnózist orvosnak kell felállítania az összes klinikai és laboratóriumi lelet
értékelése alapján.
Megjegyzés: Ha a teszt eredménye pozitív, keresse fel kezelőorvosát az eredmények
megerősítése és esetleges kezelés érdekében. Ha a teszt eredménye negatív, de nem érzi jól
magát, vagy ha aggódik egészsége miatt, keresse fel kezelőorvosát további vizsgálatok és
diagnózis érdekében.
Ha bármilyen kérdése van a teszt elvégzésével vagy az eredményekkel kapcsolatban, kérjük,
olvassa el a Kérdések és válaszok részt, vagy hívja műszaki szolgálatunkat a +1 949 645- 2111
telefonszámon, vagy írjon közvetlenül a következő címre: info@biomerica.com. A Biomerica
termékekkel kapcsolatos bármilyen súlyos incidens esetén kérjük, jelentse azt a Biomerica, Inc.-
nek a +1 949 645-2111 telefonszámon vagy közvetlenül a következő e-mail címen:
Regulatory@biomerica.com, és tegyen jelentést tagállama illetékes hatóságának.
A teszt elvégzése előtt olvassa el az utasításokat
Csomag tartalma:
• 1 db fóliacsomag (tartalma: 1 db teszteszköz és 1 db cseppentő)
• 1 db Tesztoldat fiolában
• 1 db ujjbegy szúró lándzsa (Lándzsa – CE 0197, 93/42/EGK)
• 1 db alkoholos törlőkendő
Szükséges eszközök, amit a csomag nem tartalmaz:
• Óra másodpercmutatóval vagy időzítő
Mielőtt elkezdené a vizsgálatot:
• A tesztet tárolja szobahőmérsékleten (15-30°C).
• Ne használja a tesztet a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
• Ez a teszteszköz csak egyszer használható. Használat után dobja ki.
• A termékben lévő egyes anyagok szarvasmarha eredetűek. A terméket úgy gyártják, dolgozzák
fel és kezelik, hogy megakadályozzák a fertőző betegségek kórokozóinak átvitelét.
• Biztonsági adatlapok (SDS) kérésre rendelkezésre állnak.
Önellenőrző teszt IN VITRO DIAGNOSTIC FELHASZNÁLÁSRA, NEM BELSŐ HASZNÁLATRA
Kérdések és válaszok
Mi az a H. pylori?
A Helicobacter pylori (H. pylori) egy olyan baktérium, amely megfertőzi a gyomrot, és
gyomorhurutot, gyomorfekélyt vagy rákot okozhat.
Hogyan működik ez a teszt?
Ez a teszt kimutatja a szervezetében a H. pylori fertőzésre adott válaszként termelődő
antitesteket. Ha az antitestek jelen vannak, a teszt pozitív eredményt ad. A teszt célja a H. pylori
baktérium elleni antitestek teljes vérben való jelenlétének a kimutatása.
Mi a teendő, ha a teszt pozitív eredményt mutat?
Ez a teszt csak egy szűrővizsgálat. Ha pozitív eredményt kap, hívja orvosát, és beszélje meg az
eredményt valamint hogy milyen megerősítő vizsgálatokra van szüksége.
Mennyit kell várnom az eredmény leolvasására?
A vizsgálati eredményeket pontosan 15 perccel a tesztoldat hozzáadása után kell leolvasni, nem
előtte vagy utána.
Mi a teendő, ha az eredményablak vonalai nem ugyanazt a színt vagy intenzitást mutatják?
Az eredményablak vonalainak színe és intenzitása nem fontos. Ha a vonalak láthatóak és
sértetlenek, akkor az eredmény értelmezhető.
Mi a célja a Control vonalnak?
A Control vonal biztosítja, hogy a teszt megfelelően lefutott. Ha nem jelenik meg vonal ezen a
területen, a teszt érvénytelen, és meg kell ismételni.
Melyek a teszt teljesítményjellemzői?
A teszt 98,2%-os pontosságot, 100%-os specificitást és 96,2%-os érzékenységet mutatott a 186
klinikailag megerősített mintához viszonyítva.