MEZYM FORTE 10 000 FILMTABLETTA 50X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: 4 sz. melléklete az OGYI-T- 9078/01-04 sz. Forgalombahozatali engedélyének

Budapest, 2003. október 29.

Szám: 4206/40/2003

Előadó: dr. Palotai Katalin/HTM

Melléklet:

Tárgy: Betegtájékoztató.





MEZYM forte 10000 filmtabletta





Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

· E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet orvosi felügyelet nélkül. Az optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő, szak­szerű alkalmazása.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szük­sége lehet.

· További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.

· Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.



Mit kell tudni a készítmény összetételéről?



Pancreatis pulvis (porcus) [pankreáz-por (disznó eredetű)] 125 mg+12,5 mg felülmérés

megfelel az alábbi enzim aktivitásoknak:

Lipáz minimum 10000 Ph.Eur.U.

Amiláz minimum 7500 Ph.Eur.U.

Proteáz minimum 375 Ph.Eur.U.

Segédanyagok:

Töltet: laktóz, vízmentes szilicium-dioxid, magnézium sztearát, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz,

bevonat: nátrium-hidroxid, makrogol 6000, szimetikon, karmellóz-nátrium, Azorubin E 122, poliszorbát 80, trietil-citrát, hipromellóz, titán-dioxid E 171, talkum, metakrilsav-etil-akrilát kopolimer.



Milyen hatástani csoportba tartozik ez a gyógyszer?



Hasnyálmirigy emésztő enzimek.





Milyen esetekben használható Mezym forte 10000 ?



A Mezym forte 10000 a hasnyálmirigy eredetű emésztő enzimek képzésének vagy felszabadulásának, emésztési panaszokat okozó zavarában használható.



Milyen esetekben nem használható ez a gyógyszer?



A Mezym forte 10000 nem használható a hasnyálmirigy heveny gyulladásában vagy idült gyulladásának heveny szakaszaiban, a betegség legsúlyosabb periódusában, illetve a gyógyszer bármely összetevője iránti túlérzékenység esetén.





Milyen egyéb gyógyszerekkel nem szabad együtt szedni a Mezym forte 10000 filmtablettát?



Eddig nem ismert, hogy a Mezym forte 10000 kölcsönhatásba lépne más gyógyszerekkel. Említse meg mégis orvosának, hogy milyen egyéb gyógyszereket szed vagy szedett mostanában.



Alkalmazható-e a készítmény terhesség és szoptatás ideje alatt?



Terhesség ill. szoptatás ideje alatt egyedi orvosi elbírálás alapján használható.





Hogyan kell szedni a készítményt?



A Mezym forte 10000 filmtabletta adagolását a meglévő emésztési zavarok súlyossága határozza meg.

A megfelelő dózist egyénileg kell kialakítani. Általában 1-2 filmtablettát kell bevenni étkezés közben.

Az étkezés típusától valamint az emésztési zavar súlyosságától függően a szükséges dózis lényegesen magasabb is lehet. Különösen cysticus fibrosisban szenvedő betegeknél a dózis az étel minőségétől és összetételétől függően ne haladja meg a szükséges zsírmennyiség emésztéséhez igényelt enzim adagot. A dózis csak orvosi ellenőrzés mellett emelhető, és csak akkor, ha a tünetek

(pl.: zsíros széklet és hasi fájdalom) mérséklődnek. A napi lipáz enzim adag testsúly kg-ként ne haladja meg a 15000-20000 egységet.



Gyermekek: orvosnak kell meghatároznia a szükséges dózist és a kezelés időtartamát.

A filmtablettát egészben kell lenyelni.

A bevétel bőséges folyadékkal történjen.

Orvosnak kell döntenie a gyógyszer tartós alkalmazásáról.



Mit tegyünk, ha túl sokat vettünk be ebből a gyógyszerből?



A túladagolás következtében kialakuló toxikus hatások kockázata igen kicsi.



Milyen nemkívánatos hatásai lehetnek ennek a gyógyszernek?



A mellékhatások vagy szövődmények megjelenésének kockázata igen kicsi, még akkor is, ha a Mezym forte 10000 tabletta szedése hasnyálmirigy működési zavarok miatt hosszú ideig történik.

Kivételes esetben allergiás reakció előfordulását leírták pankreatin szedésekor.

Leírták ritkán az alsó bélszakasz szűkületét egy-egy cysticus fibrosisban szenvedő betegen magas dózisú pankreatin szedése után.

A székrekedés vagy a belek elzáródása a hasnyálmirigy cystikus fibrosisának ismert szövődménye. Ha elzáródás-szerű tünetek fordulnának elő, a belek szűkületére is gondolni kell.



Hogyan kell tárolni a készítményt?

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A gyógyszer a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.



A forgalombahozatali engedély jogosultja:



Berlin-Chemie AG

(Menarini csoport)

Berlin, Németország



OGYI-T- 9078/01-04

Betegtájékoztató OGYI- eng. száma: 4206/40/2003