LIBEXIN TABL. 20X

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: Libexin tabletta



Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

· E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet orvosi felügyelet nélkül.

· Az optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő, szak­szerű alkalmazása.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szük­sége lehet.

· További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.

· Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.



A betegtájékoztató tartalma:



1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Libexin tabletta?

2. Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a tablettát

4. Lehetséges mellékhatások

5. Tárolás





A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

sanofi-aventis zrt.

H-1045 Budapest, Tó u. 1-5.

Magyarország





Gyártó:

Chinoin Rt, 2112, Veresegyház, Lévai u.5.



Hatóanyag:

100,00 mg prenoxdiazini hydrochloridum (prenoxdiazin-hidroklorid) tablettánként.

Segédanyagok:

Glicerin, magnézium-sztearát, talkum, povidon, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (38,0 mg).



1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Libexin tabletta?



Bármilyen eredetű akut és krónikus – elsősorban száraz (váladékképződés nélküli) – köhögés kezelésére szolgál.

Hörgők eszközös vizsgálatának előkészítése során a köhögés elfojtására.



2. Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt



Ne szedje a tablettát:

– A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén.

– Nagymértékű légúti váladék képződésével járó kórképek; műtét utáni állapotok során (inhalációs narkózist követően).

Tejcukorérzékenységben figyelembe kell venni, hogy a késitmény 38,0 mg tejcukrot is tartalmaz tab­lettánként.

Terhesség, szoptatás

Bár magzatkárosító hatásra a legkisebb gyanú sem merült fel, terhesek esetében ill. szoptatás időszakában orvosi javaslatra alkalmazható.



A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépkezeléshez szükséges képességekre

A készítmény magasabb dózisban ronthatja az éberséget, ezért magas dózisok alkalmazása során a kezelőorvosnak kell elbirálni a gépjárművezetésre és a gépek üzemeltetésére vonat­kozó korlátozást vagy tilalmat.

Egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazása

Erre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, amennyiben más gyógyszert is szed keresse fel kezelőorvosát..





3. Hogyan kell alkalmazni a tablettát



Amennyiben az orvos másképp nem rendeli, szokásos adagja naponta:

Felnőttek:

3-4-szer 1 tabletta (3-4-szer 100 mg)/nap.

Súlyosabb esetben az adag napi 3-4-szer 2 tablettára vagy 3-szor 3 tablettára (3-4-szer 200 mg-ra, vagy 3-szor 300 mg-ra) is emelhető.

Gyermekkor:

Szokásos adagja a gyermek életkornak és a testtömegnek megfelelően arányosan kevesebb: naponta

3-4-szer 1-1 tabletta (3-4-szer 25-50 mg).

Hörgővizsgálat előkészítéséhez: csak orvosi javaslatra, az orvos által előírt adagban szabad alkalmazni.



Nehezen ürülő, viszkózus váladék esetén köptető, illetve nyákoldó adása is szükséges.

A tablettát egészben kell lenyelni, mert szétrágása, porítása a száj nyálkahártyáján múló zsibbadást, érzéketlenséget válthat ki.



Az egyszeri maximális adagja gyermekeknek 1 tabletta, felnőtteknek 3 tabletta.

A napi maximális adagja gyermekeknek 2 tabletta, felnőtteknek 9 tabletta.



Ha többet vett be az előírt adagnál:

Nyugtató hatás és fáradékonyság jelentkezhet a terápiás dózisnál nagyobb adagok alkal­mazása esetén a bevételt követő néhány órán belül. Túladagolás esetén értesítse kezelő­orvosát.



Ha elfelejtette bevenni gyógyszerét

Ne vegyen be dupla adagot a kimaradt pótlására, folytassa a gyógyszer szedését a szokásos adagolás szerint.



4. Lehetséges mellékhatások



Ritkán száj- és torokszárazság; allergiás reakciók fordulhatnak elő.

Gyomor-bél rendszeri mellékhatások (gyomorfájás, székrekedés) előfordulhatnak (az esetek kevesebb, mint 10%-ában), melyek az étkezések során szűnnek.



5 Tárolás

Szobahőmérsékleten, 25 °C alatt, eredeti csomagolásban tartandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.



OGYI-T-3295/01





A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2007. június 20.