ROBITUSSIN ANTITUSSICUM SZIR. 1X100 ML

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Robitussin Antitussicum szirup

dextrometorfán


Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót!

· Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen a gyógyszer körültekintő alkalmazása.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!

· További információkért vagy tanácsért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!

· Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!

· Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!





A betegtájékoztató tartalma:



1. Milyen típusú gyógyszer a Robitussin Antitussicum szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható ?

2. Tudnivalók a Robitussin Antitussicum szirup alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Robitussin Antitussicum szirupot ?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Robitussin Antitussicum szirupot tárolni ?

6. További információk





1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROBITUSSIN ANTITUSSICUM SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ?



A készítmény köhögéscsillapító, enyhíti a makacs száraz köhögést. Nincs fájdalomcsillapító hatása, de enyhe nyugtató hatású. Nem álmosít, nem altat. Ez a készítmény csak a légutak heveny megbetegedéseiben jelentkező panaszok kezelésére szolgál. A gyógyszert használhatják felnőttek, serdülők és 6-12 éves életkor közötti gyermekek.





2. TUDNIVALÓK A ROBITUSSIN ANTITUSSICUM SZIRUP ALKALMAZÁSA ELŐTT



Ne alkalmazza a Robitussin Antitussicum szirupot, ha a következő állapotok állnak fenn (ellenjavallatok):

· ismert túlérzékenység (allergia) a készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szemben;

· asztmás megbetegedés;

· túlzott váladék- és nyáktermeléssel kísért köhögés;

· májbetegség;

· 6 éves életkor alatt.



Terhesség és szoptatás:

Annak ellenére, hogy a Robitussin Antitussicum hosszú távú széleskörű használata alatt nem figyeltek meg káros következményt a magzatra, mivel emberre vonatkozó elegendő tapasztalat nem áll rendelkezésre, a terhesség első 3 hónapjában, valamint szoptatás időszakában a készítmény alkalmazása nem javasolt. A terhesség 4. hónapjától adása csak az előny/kockázat gondos mérlegelésével, orvosi ellenőrzés mellett történhet. Kérdéseivel bármely gyógyszer alkalmazása előtt forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez!



A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre:

Járművezetőknek és baleseti veszéllyel járó munkát végzőknek tisztában kell lenniük azzal, hogy a gyógyszer alkoholt tartalmaz, illetve hogy az esetleges mellékhatások között lehetnek a fenti képességeket hátrányosan befolyásoló tünetek is.



Fontos információk a Robitussin Antitussicum szirup egyes összetevőiről:

· Amennyiben orvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra pl. gyümölcscukorra (fruktózra / szorbitra) érzékeny, kérjük a gyógyszer alkalmazása előtt kérje orvosa tanácsát!

· A készítmény 2,5 v/v% alkoholt (103 mg/5 ml szirup) tartalmaz, ezért nem ajánlott májbetegeknek, alkoholbetegeknek, epilepsziásoknak, agysérülteknek és egyéb központi idegrendszeri betegségben, továbbá figyelembe kell venni terhesség, szoptatás, gépjárművezetés és veszélyes gépek kezelése esetén is. 5 ml szirup alkoholtartalma kb. 2,5 ml sörrel és kb. 1 ml borral egyenértékű.

· A termékben használt édesítőszer (szorbit) nincsen közvetlen hatással a vércukorszintre, de energiatartalmát figyelembe kell venni: a gyógyszer 5 ml-e 1454 mg 70%-os szorbit-szirupot tartalmaz.

· Cukormentes, a fogakat nem károsítja.



Egyéb gyógyszerek szedése/alkalmazása (gyógyszerkölcsönhatások):

Forduljon orvosához, ha depresszió elleni gyógyszert szed vagy ennek szedését két hétnél rövidebb ideje fejezte be. Bizonyos nyugtatókkal, alkohollal együtt alkalmazva a Robitussin Antitussicum hatása felerősödhet, vagy a mellékhatások megjelenésének nagyobb valószínűségével kell számolni.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!





3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A ROBITUSSIN ANTITUSSICUM SZIRUPOT ?



Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, vagy a készítmény hatását túl erősnek, esetleg csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!

Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:

Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek: 7,5 ml 4 óránként.

Gyermekeknek 6-12 éves életkor között: 5 ml 4 óránként.

Az adagok túllépése nem ajánlott!

7 napon túli alkalmazása nem ajánlott. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, forduljon orvoshoz!



Ha az előírtnál több Robitussin Antitussicum szirupot alkalmazott (túladagolás):

Tünetei: Rendkívül magas dózis esetén neurológiai tünetek, pl. szemtekerezgés, túlzott reflexérzékenység, aluszékonyság, izgatottság, továbbá légzésdepresszió, pupillatágulat, szapora pulzus jelentkezhetnek.

Kezelése: Jelentős túladagolás esetén azonnal forduljon orvoshoz! A gyógyszer antidotuma a naloxon. Szakintézményben tüneti és általános támogató kezelést kell alkalmazni.



Ha elfelejtette bevenni gyógyszerét:

Ha elfelejtette bevenni gyógyszerét, ne alkalmazzon dupla adagot, csak a normál dózist vegye be a soron következő adagolási időpontban!





4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK



A gyógyszer általában jól tolerálható, de mint minden gyógyszernek, a Robitussin Antitussicum szirupnak is lehetnek mellékhatásai: gyomor-bél rendszeri panaszok, szédülés, reakcióképesség-csökkenés, fáradtság előfordulhatnak. A kezelés során bizonyos összetevőre (pl. amarant) túlérzékenység (allergia) felléphet.

Ha mellékhatást, vagy az itt felsoroltakon túl bármilyen egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse kezelőorvosát, aki dönt a szükséges teendőkről!





5. HOGYAN KELL A ROBITUSSIN ANTITUSSICUM SZIRUPOT TÁROLNI ?



A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25oC-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad csak felhasználni.

Kérjük, a fel nem használt gyógyszert vigye vissza a gyógyszertárba!





6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK



A készítmény hatóanyaga : 5,86 mg dextrometorfán (7,50 mg Dextromethorphani hydrobromidum formájában) 5 ml szirupban.

Segédanyagok: Cseresznye-gránátalma aroma, nátrium-benzoát (E211), levomentol, karamell (E150), dinátrium-edetát, kálium-aceszulfám, vízmentes citromsav, nátrium-ciklamát, glicerin, 96%-os etanol, lycasin 80/55, amarant (E123), karmellóz-nátrium, nem kristályosodó szorbit-szirup (70%), tisztított víz. A készítmény 5 ml-es adagonként 103 mg 96%-os etanolt tartalmaz (2,5 V/V%).

Csomagolás: 50 ml/100 ml/200 ml töltettérfogatú barna üveg, fehér garanciazáras lepattintható kupakkal. 1 üveg és egy színtelen mérőpohár dobozban.

Ne használja fel a gyógyszert, ha a vásárolt termék garanciazárja sérült!



A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Wyeth Whitehall Export GmbH

Címe: Storchengasse 1, A-1150 Wien, Ausztria.



Gyártó:

IVAX Pharmaceuticals s.r.o.

Címe: Ostravska 29, 747 70 Opava, 9, Czech Republic.





A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2006. november 16.