ROBITUSSIN EXPECTORANS SZIR. 1X100 ML

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Robitussin Expectorans szirup

gvajfenezin

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz!

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen a gyógyszer körültekintő alkalmazása.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!

· További információkért vagy tanácsért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!

· Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!

· Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!



A betegtájékoztató tartalma:



1. Milyen típusú gyógyszer a Robitussin Expectorans szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Robitussin Expectorans szirup alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Robitussin Expectorans szirupot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Robitussin Expectorans szirupot tárolni?

6. További információk





1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROBITUSSIN EXPECTORANS SZIRUP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ?



A szirup a légutak heveny megbetegedéseiben jelentkező makacs, nyálkás, hurutos köhögés vagy hörghurut kiegészítő kezelésére alkalmas, feloldja a légúti váladékot, ezzel segíti annak felköhögését.

A gyógyszert használhatják felnőttek, serdülők és 2 év feletti gyermekek.





2. TUDNIVALÓK A ROBITUSSIN EXPECTORANS SZIRUP ALKALMAZÁSA ELŐTT



Ne alkalmazza a Robitussin Expectorans szirupot, ha a következő állapotok állnak fenn (ellenjavallatok):

· ismert túlérzékenység (allergia) a készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szemben;

· 2 éves életkor alatt.



A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek:

Ezidáig nem ismeretesek gyógyszerkölcsönhatások.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!



Terhesség és szoptatás:

A terhesség és szoptatás alatti biztonságos alkalmazására nincs elegendő adat. Bár széleskörű használata több éven át nem mutatott megfigyelhető káros következményt, a terhesség első harmadában illetve szoptatás idején használata nem ajánlott, a második és harmadik harmadban csak a orvosi javallatra és orvos ellenőrzése mellett fokozott óvatossággal alkalmazható. Nem ismert, hogy a gvajfenezin kiválasztódik-e az anyatejjel.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.



A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre:

Járművezetőknek és baleseti veszéllyel járó munkát végzőknek tisztában kell lenniük azzal, hogy a gyógyszer alkoholt tartalmaz, ezért lehetnek a fenti képességeket hátrányosan befolyásoló hatásai.



Fontos információk a Robitussin Expectorans szirup egyes összetevőiről:

· Amennyiben az orvos korábban már figyelmeztette, hogy Ön/gyermeke bizonyos cukrokra pl. gyümölcscukorra (fruktózra / szorbitra) érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

· A készítmény 2,5 v/v% alkoholt (103 mg/5 ml szirup) is tartalmaz, ezért nem ajánlott májbetegeknek, alkoholbetegeknek, epilepsziásoknak, agysérülteknek és egyéb központi idegrendszeri betegségben. Az alkoholtartalmat figyelembe kell venni terhesség, szoptatás, gépjárművezetés és veszélyes gépek kezelése esetén is. 5 ml szirup alkoholtartalma kb. 2,5 ml sörrel és kb. 1 ml borral egyenértékű.

· A termékben használt édesítőszer (szorbit) nincsen közvetlen hatással a vércukorszintre, de energiatartalmát figyelembe kell venni: a gyógyszer 5 ml-e 1454 mg 70%-os szorbit-szirupot tartalmaz.

· Cukormentes, a fogakat nem károsítja.





3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A ROBITUSSIN EXPECTORANS SZIRUPOT ?



A Robitussin Expectorans szirupot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.



Ha az orvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:



Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek: 10 ml 4 óránként.

Gyermekeknek 6-12 év között: 5 ml 4 óránként.

Gyermekeknek 2-6 év között: 2,5 ml 4 óránként.



2-6 éves életkorú gyermekeknél történő alkalmazás előtt kérjük, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével.



Az adagok túllépése nem ajánlott!



7 napon túli alkalmazása nem ajánlott. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, forduljon orvoshoz!



Ha az előírtnál több Robitussin Expectorans szirupot alkalmazott

Tünetei: gyomor-bél rendszeri panaszok (hányinger, hányás).

Kezelése: Jelentős túladagolás vagy gyermek véletlen gyógyszerfogyasztása esetén forduljon azonnal orvoshoz! Szakintézményben tüneti és általános támogató kezelést kell alkalmazni.



Ha elfelejtette bevenni a Robitussin Expectorans szirupot

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására,. A gyógyszerszedést folytassa a soron következő adagolási időpontban esedékes egyszeres adag bevételével.



Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.





4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK



Mint minden gyógyszer, így az Robitussin Expectorans szirup is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A gyógyszer általában jól tolerálható.

Esetenként gyomor-bél rendszeri panaszok fordulhatnak elő, enyhe fáradtság jelentkezhet. Nagyon nagy adagok hányingert és hányást okozhatnak.



Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.



5. HOGYAN KELL A ROBITUSSIN EXPECTORANS SZIRUPOT TÁROLNI ?



A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!



Legfeljebb 25oC-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.



A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Robitussin Junior szirupot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.



A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.





6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK



Mit tartalmaz a Robitussin Expectorans szirup:

A készítmény hatóanyaga : 100 mg gvajfenezin 5 ml szirupban.

Segédanyagok: természetes cseresznye aroma, levomentol, nátrium-benzoát (E211), kálium-aceszulfám, karamell (E150) ,vízmentes citromsav, karmellóz-nátrium, nátrium-ciklamát, 96%-os etanol, glicerin, lycasin 80/55, nem kristályosodó szorbit-szirup (70%), tisztított víz.

A készítmény 5 ml-es adagonként 103 mg 96%-os etanolt tartalmaz (2,5 v/v%).



Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás:

Tiszta, vörösesbarna, kissé viszkózus, jellemzően cseresznye illatú és ízű oldat.



Csomagolás: 50 ml/100 ml/200 ml töltettérfogatú barna üveg, fehér garanciazáras lepattintható kupakkal. 1 üveg és egy színtelen mérőpohár dobozban.

Ne használja fel a gyógyszert, ha a vásárolt termék garanciazárja sérült!



A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Wyeth Whitehall Export GmbH

Címe: Storchengasse 1, A-1150 Wien, Ausztria.



Gyártó:

IVAX Pharmaceuticals s.r.o.

Címe: Ostravska 29, 747 70 Opava, 9, Czech Republic.





A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:

2008. május 7.